CAS |
13292-46-1 |
純度 |
98% |
分子量 |
822.94 |
分子式 |
C43H58N4O12 |
供貨周期 |
現貨 |
規格 |
10克/袋 50克、袋 |
貨號 |
RWE20210924 |
應用領域 |
醫療衛生,環保,食品,化工,生物產業 |
主要用途 |
科研試劑出口 |
利福平
英文名稱:Rifampicin
CAS號:13292-46-1
分子式:C43H58N4O12
分子量:822.94
EINECS號:236-312-0
屬性
熔點 183°C (dec.)
沸點 761.02°C (rough estimate)
密度 1.1782 (rough estimate)
折射率 1.6000 (estimate)
利福平(又譯:利發霉素、甲哌利福霉素、甲哌力復霉素、威福仙、仙道倫、力復平或利米定,INN:Rifampicin)是一種所屬利福霉素家族的一種廣譜抗生素藥物,對結核桿菌有較強抗菌作用,對革蘭氏陽性或陰性細菌、病毒等也有療效。 為紅色或暗紅色的結晶狀粉末,不溶于水。一般為膠囊或者片劑口服藥,與其他抗結核藥合用起協同作用,并延緩耐藥菌株產生。主要用于治療結核病、腦膜炎和金黃色葡萄球菌感染。外用可治療沙眼等。
用途
具有廣譜抗菌作用,對革蘭陽性球菌、結核桿菌有良好的抗菌活性,抗菌譜與
利福平相同
(1)取本品約10mg,加甲醇10ml溶解后,取1ml,用磷酸鹽緩沖液(pH 7.0)稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA)測定,在237nm、254nm、334nm和473nm的波長處有最大吸收,在296nm、394nm的波長處有最小吸收。
(2)取本品與利福平對照品各適量,分別加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液;另取利福平對照品和利福噴丁對照品各適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含利福平10mg和利福噴丁10mg的混合溶液,作為系統適用性溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯一甲醇一濃氨溶液(8:2:0.2)為展開劑,展開,晾干,日光下檢視。一系統適用性溶液所顯利福平和利福噴丁斑點應*分離。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點一致。
(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》198圖)或對照品(Ⅰ或Ⅱ晶型)圖譜一致(2010年版藥典二部附錄Ⅳ C)。
以上(2)、(3)兩項可選做一項。
檢查
結晶性
取本品少許,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅨD),應符合規定。
酸度
取本品,加水制成每1ml中含10mg的懸浮液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥH),pH值應為4.0~6.5。
有關物質
臨用新制或存放于2~8℃條件下6小時內使用。取本品適量,精密稱定,加少量乙腈(約10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密稱取利福平對照品適量,加少量乙腈(約10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,作為對照溶液;精密量取對照溶液適量,用乙腈-水(1:1)定量稀釋制成每1ml中約含0.5μg的溶液,作為靈敏度溶液;另精密稱取醌式利福平對照品、N-氧化利福平對照品、3-甲酰利福霉素SV對照品各適量,分別加乙腈適量(約10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀釋制成每1ml中各約含10μg的溶液,分別作為雜質對照品溶液(1)、(2)、(3)。照含量測定項下的色譜條件,取靈敏度溶液10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,主成分色譜峰峰高的信噪比應大于10;再精密量取對照溶液、雜質對照品溶液(1)、(2)、(3)和供試品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV按外標法以峰面積計算,分別不得過1.5%、0.5%、0.5%;其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3倍(3.0%)。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄ⅧL)。
熾灼殘渣
取本品1g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。