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GMP潔凈室等級分類及要求2022/12/16
根據FDA機構相關標準他們對制藥行業的藥品制造商制定了嚴格而精確的規定。用于制造無菌醫藥產品的良好生產規范(GMP)旨在確保藥物安全并包含其聲稱的成分和數量。這些標準旨在降低微生物、顆粒和熱原污染的風...
GMP潔凈室的消毒方法2022/12/16
醫藥工業潔凈室與其他工業潔凈室有所不同，特別是無菌生產，不僅要控制空氣中一般的懸浮狀態的氣溶膠粒子，還要控制活微生物數，即提供所謂的“無菌”環境（無菌室）。當然“無菌”是相對的，它可以用無菌保證率ST...
原生質體葉肉細胞瞬時表達方法2022/12/16
1、生長培養好的試驗材料（一般為生長20天左右的擬南芥幼苗葉片）2、在擬南芥開花前取樣（30片葉子左右即可）3、切取葉片為0.5-1mm的細條（如果材料能達到每克107個原生質體，10-20片葉子需要...
流式細胞技術的應用2022/12/9
流式細胞術（FCM）是一種基于激光的技術，用于生物顆粒的多參數分析。隨著技術的發展，FCM已進入許多使用領域。FCM也用于免疫表型研究。因此，它可以用于確定細胞亞群、譜系、細胞分化和激活階段以及克隆性...
使用流式細胞儀檢測血小板的注意事項2022/12/9
通過使用使用流式細胞儀可以對血小板進行信號傳遞、細胞骨架架構、糖蛋白結構、血小板活化反應，糖蛋白缺陷檢測，RNA含量，血小板抗體等分析檢測。使用流式細胞儀進行血小板分析檢測時需要注意以下幾點：一)抗體...
細胞劃痕實驗步驟2022/12/8
細胞劃痕實驗是指將細胞培養在培養皿或平板上，待細胞融合后用槍頭或其他硬物在中央區域畫一條線，這條線內的細胞被機械力去除掉了，然后將細胞繼續培養，觀察細胞向無細胞的劃痕區域遷移的情況，來判斷細胞的遷移能...
移液槍壞了怎么維修2022/12/8
移液槍是實驗室里的常用工具，無論是分子生物學、蛋白組化免疫、細胞生物學、檢驗機構，科研所都經常用到。移液器的準確度很重要，稍有偏差就會對實驗造成影響，甚至實驗失敗。所以建議移液器的保養周期為1年，若長...
移液槍壞了怎么辦？你還在為移液器校準苦惱嗎2022/12/8
最近和很多移液器用戶聊移液器校準的話題時，很多移液的操作人員居然也是抱著“佛系心態”。當被問及：你們移液器會定期送給專業的機構做校準嗎，佛系用戶們的回答大致是這樣幾類：1.移液器校準啊，好啊，那你們能...
GMP車間環境潔凈要求2022/12/6
藥品生產企業必須有整潔的生產環境，有一定的綠化面積；廠區的地面要全部硬化，路面及運輸等不應對藥品的生產造成污染；生產、行政、生活和輔助區的總體布局應合理，相互分開，不得互相妨礙。GMP對藥品生產環境和...
GMP制藥企業的衛生標準要求是什么2022/12/6
一、制藥廠區環境的衛生要求：GMP制藥企業廠區環境清潔整齊，無雜草和積水、無蚊蠅孳生地，空氣質量符合國家規定的大氣標準；⑵生產區、生活區、輔助區分開，人流物流分開；⑶廠區內無廢物和垃圾，廠區外的垃圾站...
關于FDA機構實驗耗材短缺事件解答2022/12/6
美國食品和藥物管理局(FDA)意識到，由于公共衛生緊急事件期間需求增加以及最近的供應商供應挑戰，美國的血液樣本采集（抽血）管供應正經歷重大中斷。2022年1月19日，FDA更新了設備短缺清單，包括所有...
如何做移液器的CNAS 認證2022/12/2
移液器作為轉移液體的計量工具并非強檢產品。但因通常應用于精準的液體轉移，對性能要求很嚴格，用戶往往需要檢定或校準。移液器的檢定工作一般由計量院執行，出具合格或不合格的定性結論；校準則可以由企業內部或外...
PCR實驗中DNA回收實驗步驟2022/12/2
【實驗原理】1.DNA片段回收方法：DNA片段在適當濃度的瓊脂糖凝膠中，通上一定電壓進行電泳，不同大小的DNA分子由于遷移率的不同而分離開。切下帶有所需DNA片段的凝膠，用凍融法、玻璃奶回收法或商品化...
全自動細胞計數儀-細胞計數方法2022/12/1
細胞計數是確定培養中鋪板的細胞濃度、確定細胞活力和評估細胞分離程序結果的一個組成部分。建議在細胞分離之前進行初始細胞計數；然后可以將該數字與細胞分離后的細胞計數進行比較，以計算細胞恢復率。此外，當預期...
SDS堿裂解法制備質粒DNA簡介2022/12/1
近些年來，隨著PCR技術的出現，以及DNA克隆和測序方法的發展，對大量質粒載體和重組子的需求也大大減少。在本方案中，通過堿裂解法的放大（BirnboimａndDoly1979）,質粒DNA可從清亮的細...
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