詳細(xì)介紹
RSR AQP4Ab試劑盒 ELISA NMOSD
神經(jīng)免疫相關(guān)抗體檢測(cè)-AQP4抗體(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20192400461)
1. 背景
視神經(jīng)脊髓炎(Neuromyelitis optica, NMO),又稱德維克氏綜合征(Devic’s syndrome),是一種由免疫反應(yīng)介導(dǎo)的,累計(jì)視神經(jīng)和脊髓的神經(jīng)免疫疾病。神經(jīng)脊髓炎譜病(Neuromyelitis optica spectrum disorders, NMOSD),除經(jīng)典的視神經(jīng)脊髓炎外,還包括不*性視神經(jīng)脊髓炎,其臨床上表現(xiàn)為視神經(jīng)炎或脊髓炎,包括:節(jié)段橫貫性脊髓炎或孤立性視神經(jīng)炎。NMO或NMOSD患者血清中存在一種特異性的標(biāo)準(zhǔn)物—免疫球蛋白G自身抗體(NMO-IgG)。該自身抗體主要以水通道蛋白4(AQP4)為抗原。
2. 臨床意義
檢測(cè)AQP4抗體可用于:
A:視神經(jīng)脊髓炎和是神經(jīng)脊髓炎譜系病輔助診斷;
B:脫髓鞘病人治療前確診;
C:對(duì)視神經(jīng)脊髓炎譜系病人進(jìn)行隨訪監(jiān)控;
D:視神經(jīng)脊髓炎和視神經(jīng)脊髓炎譜系病與多發(fā)性硬化病(Multiple sclerosis, MS)的鑒別診斷。
3. 檢測(cè)原理
神經(jīng)免疫相關(guān)抗體檢測(cè)-AQP4抗體檢測(cè)試劑盒采用橋式酶聯(lián)免疫技術(shù),使待測(cè)樣本中的抗體(AQP4 Ab)可同時(shí)與包被在微孔中的抗原(AQP4)和生物素標(biāo)記的抗原(AQP4-生物素)結(jié)合,通過(guò)酶聯(lián)顯色檢測(cè)已被結(jié)合的AQP4-生物素,可以推算出待測(cè)樣本中AQP4 Ab的濃度。
4. 檢測(cè)流程
1)加入標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)控品樣品 ;
2)加入溶解的AQP4-生物素;
3)室溫震蕩孵育兩小時(shí);
4)洗板
5)加入稀釋的酶結(jié)合物;
6)震蕩孵育
7)洗板
8)加入顯色底物
9)避光孵育
10)加入終止液
11)分別用450nm和405nm波長(zhǎng)讀取吸光度值
5. 特點(diǎn)
靈敏度:80%,于83例視神經(jīng)脊髓炎患者;100%,于64例視神經(jīng)脊髓炎譜系病患者,其血清為NMO-IgG陽(yáng)性。
特異性:99%,于358名健康人;
標(biāo)準(zhǔn)品范圍:1.5-80 units/mL(RSR定義濃度);
臨界值:陰性:<3 units/mL;陽(yáng)性:≥3 units/mL;
6. 應(yīng)用范圍
在各級(jí)醫(yī)院的臨檢實(shí)驗(yàn)室均可開(kāi)展,并可與其自動(dòng)化系統(tǒng)配套使用。
7. 適用儀器
酶標(biāo)儀(波長(zhǎng)為405nm、450nm)。
8. 產(chǎn)品規(guī)格
96測(cè)試/盒。
9. 儲(chǔ)存條件及有效期
2-8℃保存,有效期9個(gè)月。
RSR AQP4Ab試劑盒的使用注意事項(xiàng):
1.檢測(cè)前,檢查各種儀器,打開(kāi)酶標(biāo)儀,穩(wěn)定20分鐘左右。
2.檢測(cè)樣本要澄清,不能含雜物,否則會(huì)直接影響結(jié)果。
3.實(shí)驗(yàn)開(kāi)始前要將試劑盒取出,室溫放置30-40分鐘,使各種試劑都恢復(fù)到室溫,以使檢測(cè)結(jié)果更為穩(wěn)定。
4.盡量做雙標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn),這樣可以數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
5.底物具有毒性,終止液對(duì)皮膚有腐蝕性,要避免接觸。
6.實(shí)驗(yàn)中,要使底物避光保存,酶標(biāo)板均可拆卸,多余的部分應(yīng)密封好,低溫保存。