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手持式血液分析儀產品由分析儀主機，模擬校準器，數據下載器/充電器，電源適配器，軟件（版本發布號：JAM）組成。用于體外定量檢測人全血樣本中以下項目的物質含量：鈉離子、鉀離子、氯離子、離子鈣、葡萄糖、尿素氮、肌酐、乳酸、紅細胞壓積、酸堿度、二氧化碳分壓、氧分壓、總二氧化碳、凝血酶原時間、活化凝血酶原時間、心肌肌鈣蛋白I、B型利鈉肽、肌酸激酶同工酶、人絨膜促性腺激素β亞單位。
檢測原理和性能參數：
雅培的i-STAT測試卡片在延用傳統大檢驗設備方法學原理的基礎上，利用微流控技術，將參比電極，定標液體，參比液，離子選擇電極膜，廢液包，動力泵及反應通路集成在一張干式卡片內，減少整體使用，維護和保養的時間和成本。
手持式血液分析儀是一個實現以病人為中心，走向病人的血液狀態監測系統。也是當前在POCT領域一個實現在病人身邊快速完成對病人血液狀態較為多方面監測的檢測設備。產品采用*的生物傳感技術，將復雜的檢測原理整合在一個小小的卡片上，實現對血液中血氣、電解質、血凝、生化以及心肌標志物等監測。成為急診、急診ICU、外科ICU、兒科ICU、手術室、心外ICU、救護、游輪、等臨床醫生貼身的診斷工具。
圖一：i-STAT 測試卡片—微流控技術
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第二類醫療器械經營備案憑證
編號：滬寶食藥監械經營備20220059號
醫療器械經營許可證
編號：滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號：國械注進20162223126
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