2025年3月,天津市海益達儀器設備有限公司生產的?FT-2000A型脆碎度檢測儀?正式發往成都某藥廠,標志著該藥廠在片劑質量控制領域的技術升級邁出重要一步。該設備將用于檢測片劑在生產和儲運過程中的機械穩定性、抗磨性及耐碰撞性,確保藥品符合《中國藥典》及國際藥典標準要求。
核心優勢與技術亮點?
●精準檢測性能?
FT-2000A采用雙圓筒同步運行設計,轉速穩定在25轉/分(誤差±1轉/分),圓筒內徑286mm,滑落高度156mm,可精準模擬片劑在運輸過程中的滾動、摩擦及碰撞場景?23。儀器支持倒計時計數功能,預置圈數為100次(藥典標準),操作界面采用液晶顯示,實時反饋數據,確保檢測流程高效可控?25。
●?符合多國藥典標準?
設備嚴格遵循《中國藥典》2020版要求,同時兼容USP(美國藥典)、BP(英國藥典)、EP(歐洲藥典)及JP(日本藥典)標準,滿足國內外市場對片劑質量的嚴苛要求。例如,通過檢測片劑重量損失率(≤1%)及外觀完整性(無斷裂、龜裂),為藥廠提供可靠的質量驗證手段?。
?●智能化與便捷性?
FT-2000A配備自動停機功能,支持單次或多次重復檢測,適用于非包衣片劑、包衣片及膠囊的脆碎度分析。其透明耐磨塑料圓筒設計便于觀察實驗過程,弧形隔片結構確保片劑均勻受力,減少人為誤差?。
?生產環節優化?:實時監控壓片工藝的穩定性,降低因脆碎度不合格導致的返工率。
?儲運質量保障?:評估片劑在運輸中的抗磨損能力,優化包裝方案。
?研發支持?:為新型片劑配方提供數據支撐,加速產品上市進程?。
?海益達作為國內藥檢儀器領域的生產企業,擁有十余年研發經驗,已形成溶出儀、硬度儀、崩解儀等七大產品線,覆蓋藥品檢測全流程需求。其天津研發中心提供定制化解決方案,并在全國多地設立售后服務站,承諾快速響應技術咨詢、設備維護及方法開發支持,確保客戶無憂使用。
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