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國械注準20223080370
深圳科曼F1半自動體外除顫器除顫儀救心寶特點
1. 整機小巧輕便,重量(含電池)≤2 Kg。
2. 1.5m防跌,跌落后仍能正常工作。
3. 要求IP55防水防塵等級。
4. 設備支持一鍵切換中英文、一鍵切換成人/小兒類型。
5. 具有語音、圖形指導用戶執行急救操作。
6. 采用雙相指數截斷(BTE)技術,具有自適應阻抗補償技術。
7. 最大輸出能量:≥360J。
8. 開蓋到充電至最大能量時間:≤8秒。
9. 可支持360次200J除顫治療。
10. 患者阻抗測量范圍:20~300Ω。
11. 具有CPR節拍器,且節拍器頻率符合AHA相關規定;
12. 在待機狀態,電極片可與主機預先連接。可自動識別成人、兒童電極片。可識別電極片有效期,檢測到電極片快過期時給出報警提示。
13. 數據傳輸和存儲:支持內置wifi/4G/5G無線數據傳輸功能;可存儲記錄數據,自檢記錄、ECG波形記錄、事件數據、現場錄音記錄等;支持USB、Micro USB接口,可通過外部閃存設備導出搶救記錄數據。
14. 具備自檢功能:具有開機自檢、每天自檢、每月自檢功能。
15. 支持遠程管理系統,實現統一管理,可在計算機和手機端通過瀏覽器實時查詢所有設備在線狀態、詳情信息、歷史記錄,并具備匯總、統計功能(含地圖、數據及趨勢圖)等。可遠程維護。
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醫療器械經營許可證
編號:滬奉食藥監械經營許20170034號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注準20223080370
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