智能穿戴裝置性能測試儀AECG100,同步輸出 ECG 心電及 PPG 光學心率模擬訊號,ECG 及 PPG 訊號間的 PWTT 脈搏波傳導時間可調整,符合國際最新醫療標準:IEC 60601-2-47、YY 0885、YY 9706.247,適用于研發、法規符合性及產線測試。
智能穿戴裝置性能測試儀 AECG100介紹
同步輸出 ECG 心電及 PPG 光學心率模擬訊號,ECG 及 PPG 訊號間的 PWTT 脈搏波傳導時間可調整,符合國際新醫療標準:IEC 60601-2-47、YY 0885、YY 9706.247,適用于研發、法規符合性及產線測試。
概述
AECG100 ECG 主機模塊依據移動式ECG標準測試線路之要求設計,輸出訊號符合醫療標準
PPG-1R-525 單信道光學模塊可提供 PPG 心率模擬訊號
PPG-2R-880 及 PPG-2R-940 雙信道光學模塊可輸出紅光及紅外光模擬訊號,提供 SpO2 血氧飽和度仿真訊號
PWTT 脈搏波傳導時間參數可調整,有效驗證血壓量測算法精確度
可開發被測設備(DUT)的 R 曲線,以提供 SpO2 監測器的軟件驗證及確認
不同測試項目的測試參數可儲存及讀取,可排序做整合測試,有效降低人為錯誤,節省人力支出
可播放原始數據 Raw Data 波形,重現臨床錄制或是自行編制的波形
AECG 標準輔助軟件簡化測試步驟,點擊鼠標即可完成醫療標準所需測試
提供軟件開發工具包(Software Development Kit),用戶可自行開發客制或全自動化測試軟件
規格
ECG 模式
參數 | 規格 |
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主要輸出電壓分辨率 | 2.5μV(D / A 轉換器分辨率) |
主要輸出電壓精確度 | ±1% 于振幅 0.5 mVpp- 峰值以上 |
頻率 / 脈沖重復率精確度 | ±1% |
脈沖持續時間 / 時間精確度 | ±1ms |
起搏脈沖幅度設定范圍 | -1000mV ~ +1000mV |
起搏脈沖幅度精確度 | ±2mV 脈沖:±1% >2mV 或 <-2mV 脈沖:±10% |
起搏脈沖寬度設定范圍 | 0.1ms ~ 2ms |
起搏脈沖寬度可調刻度 | 0.1ms |
起搏脈沖寬度精確度 | ±5μs |
起搏脈沖特性上升/下降時間 | 5μs |
起搏脈沖特性過沖 | <1% |
起搏脈沖特性穩定時間 | <1% |
取樣率 | 50 ~ 40 千赫(一般 / 單機);40K(原始數據模式) |
取樣率精確度 | 依系統時鐘精度而定 |
直流偏移范圍 (固定,無噪聲,內部超級電容來源) | -300mV, +300mV |
直流偏移精確度 (固定,無噪聲,內部超級電容來源) | ±1% |
直流偏移設定范圍 (變量,最多可包含 50μVpp 噪聲) | -500mV ~ +500mV |
直流偏移精確度 (變量,最多可包含 50μVpp 噪聲) | ±1% |
RCA 輸出端子訊號幅度范圍 | ECG 電極輸出 x1000,最大 10 伏 |
RCA 輸出端子訊號幅度精確度 | ±1% 于振幅 0.5Vpp 以上 |
訊號噪聲比 | >51dB(使用 USB 隔離器) |
PPG 模式
參數 | 規格 |
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心率設定范圍 | 10 ~ 300BPM |
心率可調刻度 | 1 BPM |
心率精確度 | ±1 BPM |
LED 直流訊號輸出設定范圍 | 100 ~ 3000mV |
LED 直流訊號輸出可調刻度 | 1mV |
LED 交流訊號輸出設定范圍 | 0.75 ~ 30mV |
LED 交流訊號輸出可調刻度 | 0.01mV |
流明設定范圍 | 50 ~ 925 Lux(全范圍)(距離擴散片 5mm) |
流明分辨率 | (1 / 3000)全范圍 |
流明精確度 | ±6% |
LED 波長范圍 | 525 / 660 / 880 / 940nm |
LED 波長精確度 | ±10nm |
LED 掃描速率 | 50 ~ 40K(正常模式);10K(原始數據模式) |
LED 掃描速率精確度 | ±5μs |
PD 取樣率 | 250K(單通道) |
PD 取樣率精確度 | ±5μs |
PD 上升響應時間 | 1μs 典型值(隨著待測物的光強度而變) |
PD 下降響應時間 | 1μs 典型值(隨著待測物的光強度而變) |
PWTT 模式
參數 | 規格 |
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時間差(PTTp,PTTf)設定范圍 | 0 ~ 5999ms(設定心率為 10BPM 的情況。設定的心率值越高,時間差設定范圍會隨之變小) |
時間差(PTTp,PTTf)可調刻度 | 1ms |
時間差(PTTp,PTTf)精確度 | ±1ms |
SpO2 模式
參數 | 規格 |
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心率設定范圍 | 10 ~ 300 BPM |
心率可調刻度 | 1 BPM |
心率精確度 | ±1 BPM |
LED 直流訊號輸出設定范圍 | 100 ~ 3000mV |
LED 直流訊號輸出可調刻度 | 1mV |
LED 交流訊號輸出設定范圍 | 0.75 ~ 30mV |
LED 交流訊號輸出可調刻度 | 0.01mV |
PI 灌注指數(交流值 / 直流值)設定范圍 | 0.025% ~ 30%(交流 / 直流,隨交流值或直流值而變) |
PI 灌注指數(交流值 / 直流值)精確度 | NA |
LED 波長范圍 | 紅光:660nm;紅外光:940nm/880nm |
LED 波長精確度 | 紅光:±10nm;紅外光:±10nm |
紅光絕對幅照度(99.99%)強度§ | 3.55 mW / m^2 |
紅光絕對幅照度(99.99%)精確度 | ±15% |
紅外光絕對幅照度(99.99%)強度§ | 6.65 mW / m^2 |
紅外光絕對幅照度(99.99%)精確度 | ±15% |
LED 掃描速率 | 50 ~ 40K(正常模式);10K(原始數據模式) |
LED 掃描速率精確度 | ±5μs |
PD 取樣率 | 250K(單通道) |
PD 取樣率精確度 | ±5μs |
PD 上升響應時間 | 1μs 典型值* |
PD 下降響應時間 | 1μs 典型值* |
SpO2 (%) 設定范圍 | 1% ~ 100% |
SpO2 (%) 可調刻度 | 1% |
SpO2 (%) 精確度 | ±1% + 待測物精確度(使用 Masimo Radical-7 Pulse CO-Oximeter 或「Covidien」Nellcor Portable SpO2 Patient Monitoring System) |
§數據收集方式:相連 2 吋積分球與光譜儀,并將積分球固定于待測物上,以測量待測物 LED 的絕對幅照度數值。 *備注:PD 響應時間會隨著待測物的光強度而變。 |
智能穿戴裝置性能測試儀 AECG100訂購資訊
AECG100 測試系統
產品料號 | 產品敘述 |
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100-AE00001 + 100-AE00002 | 此測試系統包含 AECG100 操作主機及 PPG-1R-525 測試模塊。 支持 ECG / PWTT / PPG / Auto Sequence 測試模式。 |
100-AE00001 + 100-AE00005 | 此測試系統包含 AECG100 操作主機及 PPG-2R-940 測試模塊。 支持 ECG / PWTT / SpO2 / PPG / Auto Sequence 測試模式。 |
100-AE00001 + 100-AE00004 | 此測試系統包含 AECG100 操作主機及 PPG-2R-880 測試模塊。 支持 ECG / PWTT / SpO2 / PPG / Auto Sequence 測試模式。 |
AECG100 主機
產品料號 | 產品敘述 |
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100-AE00001 | AECG100 操作主機,內建 ECG 模塊。 支持 ECG 和 Auto Sequence 測試模式。 |
PPG 測試模塊
產品料號 | 產品敘述 |
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100-AE00002 | PPG-1R-525 反射式 PPG 模塊,內建 525nm 綠光 LED。 支持 PWTT / PPG / Auto Sequence 測試模式。 |
100-AE00004 | PPG-2R-880 反射式 PPG 模塊,內建 880nm 紅外光及 660nm 紅光 LED。 支持 PWTT / SpO2 / PPG / Auto Sequence 測試模式。 |
100-AE00005 | PPG-2R-940 反射式 PPG 模塊,內建 940nm 紅外光及 660nm 紅光 LED。 支持 PWTT / SpO2 / PPG / Auto Sequence 測試模式。 |
選購軟件套件
產品料號 | 產品敘述 |
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HA0-AE01001 | 自動設置以進行 IEC 60601-2-47:2012 效能測試。 |
HA0-AE01002 | 自動設置以進行 YY 0885-2013 效能測試。 |
HA0-AE01003 | 自動設置以進行 YY 9706.247-2021 效能測試。 |
HC0-AE01001 | WhaleTeq Database 包含 30 筆臨床收集的 PPG 數據庫數據,可在 PPG 測試模式下使用;另有 10 筆臨床收集的 PPG 及 ECG 數據庫數據,可在 PWTT 測試模式下使用。收集的 25 筆病癥包含以下癥狀:AF(心房顫動)、APC(心室過早收縮)、VPC(心房過早收縮)、First degree AV block(第一級房室傳導阻滯)。 |
HC0-AE01002 | ECG、PPG、SpO2 及 PWTT 測試模式可以 raw data 格式儲存,以供日后修改。 |