當前位置:上海梓夢科技有限公司>>生物醫藥設備>>不溶性微粒檢測儀>> ZMP930一次性輸液器 不溶性微粒檢測方法
產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫療衛生,制藥 |
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是否進口 | 否 | 用途 | 不溶性微粒檢測 |
檢測對象 | 一次性輸液器 | 顯示方式 | 液晶顯示器 |
一次性輸液器 不溶性微粒檢測方法ZMP930配置清單:
編號 | 名稱 | 單位 | 數量 |
1 | 顯微鏡主機(透反射光源) | 臺 | 1 |
2 | 自動移動掃描平臺 | 套 | |
3 | 說明書 | 份 | 1 |
4 | 出廠報告 | 份 | 1 |
5 | 顯微鏡合格證 | 份 | 1 |
6 | 隨機裝箱清單 | 份 | 1 |
7 | 配套過濾裝置 | 套 | 1 |
8 | 密理博25mm空白濾膜 | 盒 | 1 |
9 | 專用平頭鑷子 | 把 | 1 |
10 | 金屬浴(烘干濾膜用) | 套 | 1 |
11 | 21CFR Part11軟件 | 套 | 1 |
12 | 數據線 | 套 | 1 |
13 | 防塵罩 | 套 | 1 |
14 | 配套電腦 | 臺 | 1 |
15 | 測微尺(10μm) | 把 | 1 |
16 | 10μm標準粒子 | 瓶 | 1 |
17 | 25μm標準粒子 | 瓶 | 1 |
18 | 3Q驗證文件 | 份 | 1 |
19 | 除塵刷 | 把 | 1 |
20 | 擦鏡紙 | 本 | 1 |
一次性輸液器 不溶性微粒檢測方法ZMP930執行標準:
美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;
歐洲藥典 EP8.0;英國藥典 BP2013;日本藥典 JP16;
中國藥典 CP0903 2015版、2020版等。
技術參數:
1)訂制要求:各類液體檢測要求;
2)按照中國藥典2020版 CP0903出具測試報告
3)軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能
4)軟件自動進行掃描整個過濾膜
5)測試范圍: 1μm-600μm
6)放大倍數:40X~l000X 倍
7)最大分辨:0.1μm
8)顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)
9)最大分辨:0.1μm(不包含樣品制備因素造成的誤差)
10)高清數字攝像頭:1000萬/2000萬像素
11)標尺刻度:0.1μm
12)分析項目:顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等
13)自動分割速度:< 1 秒
14)分割成功率:> 93%
15)軟件運行環境:Win10
16)接口方式:RS232 或 USB 方式
17)供貨期:35天
18)精 確 度:<±3% ;
19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);
20)分 辨 率:>95%(按中國藥典 2020 版校準
21) 選配粒度分析功能,可以給出D10,D50,D90,進行粒度、粒形、顏色分析等
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