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產品介紹
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)試劑盒的原理是利用酶免疫分析(ELISA)技術檢測血液中是否存在HBsAg。該試劑盒通常包括一種特異性抗體，將其固定在微孔板上形成“捕獲層”。樣本被加入后，如存在HBsAg則會與捕獲層中特異性抗體結合。接著，另一種標記有酶的抗體被加入，這種抗體也特異性地與HBsAg結合。最后，一種能夠與酶反應的底物被加入，產生信號使得檢測結果可見。
一、組成：
| 試劑盒組成 | 48孔配置 | 96孔配置 | 保存 |
| 說明書 | 1份 | 1份 | |
| 封板膜 | 2片 | 2片 | |
| 密封袋 | 1個 | 1個 | |
| 酶標包被板 | 1×48 | 1×96 | 2-8℃保存 |
| 標準品 | 0.3ml×6管 | 0.3ml×6管 | 2-8℃保存 |
| 酶標試劑 | 5ml×1瓶 | 10ml×1瓶 | 2-8℃保存 |
| 樣品稀釋液 | 3ml×1瓶 | 6ml×1瓶 | 2-8℃保存 |
| 顯色劑A液 | 3ml×1瓶 | 6ml×1瓶 | 2-8℃保存 |
| 顯色劑B液 | 3ml×1瓶 | 6ml×1瓶 | 2-8℃保存 |
| 終止液 | 3ml×1瓶 | 6ml×1瓶 | 2-8℃保存 |
| 20×濃縮洗滌液 | 15ml×1瓶 | 25ml×1瓶 | 2-8℃保存 |
二、樣本處理及要求：
1. 樣本收集：采用潔凈無菌的方法采集血清樣本，避免污染。
2. 樣本儲存：將樣本保存在-20°C以下的冰箱中，避免重復凍融。
3. 樣本處理：樣本在室溫下解凍，并在離心機中離心，去除沉淀和雜質。
4. 樣本稀釋：根據試劑盒說明書，將樣本按照比例稀釋到適當濃度后再進行檢測。
5. 操作規范：操作過程中要嚴格按照試劑盒說明書進行操作，避免誤差和污染。
6. 結果讀?。焊鶕噭┖姓f明書，對反應結果進行正確的讀取和判定。
三、操作步驟：
1. 取出所需的試劑盒，并將其室溫平衡30分鐘。
2. 根據樣本類型和體積，向試管或微孔板添加相應的樣本。
3. 加入稀釋緩沖液使樣品達到合適的濃度。混勻后孵育一定時間。
4. 將試劑盒中的洗滌緩沖液加入每個孔中，充分洗滌后棄去。
5. 加入試劑盒中的酶標記試劑，混勻后再次孵育。
6. 再次加入洗滌緩沖液，洗滌后棄去。
7. 加入底物溶液，再次孵育后觀察結果或使用檢測設備讀取結果。
具體的操作步驟可能因試劑盒品牌和型號而略有不同，建議按照試劑盒說明書上的指導進行操作。同時，為確保實驗準確性和安全，請遵守實驗室相關規章制度和操作規程。
四、注意事項：
1. 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)試劑盒應在嚴格的實驗室條件下操作。
2. 操作前應檢查試劑盒的有效期和貯存條件是否符合要求。
3. 操作前應準備好所有必要的材料和設備。
4. 操作時應遵循試劑盒說明書中的步驟和操作規程。
5. 應避免交叉污染，例如使用單一樣本處理區域、單一吸頭等。
6. 避免與其他化學品混合，以免影響試劑盒結果。
7. 報告結果時應結合臨床癥狀和其他檢測結果進行分析。
五、計算：
以標準物的濃度為橫坐標，OD值為縱坐標，在坐標紙上繪出標準曲線，根據樣品的OD值由標準曲線查出相應的濃度；再乘以稀釋倍數；或用標準物的濃度與OD值計算出標準曲線的直線回歸方程式，將樣品的OD值代入方程式，計算出樣品濃度，再乘以稀釋倍數，即為樣品的實際濃度。
六、試劑盒性能：
1.樣品線性回歸與預期濃度相關系數R值為0.95以上。
2.批內變異系數與批間變異系數應分別小于10%和15% 。
適用范圍
本試劑盒適用于特定的光激化學發光分析系統(如LiCA系列)或全自動免疫分析儀(如VITROS系列)，用于對人血清或血漿樣本中的HBsAg進行定量或定性檢測。
靈敏度：
保存條件及有效期：
1、有效期：6個月。未開封時，應在2～8℃條件下冷藏保存。
2、 開瓶穩定性：部分產品開瓶后穩定性可達10天。
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