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更新時(shí)間：2023-11-24 13:47:59瀏覽次數(shù)：10614評(píng)價(jià)
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| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)業(yè) |
|---|---|---|---|
| 檢測(cè)目的 | 防止微生物侵入 | 測(cè)試方法 | 真空衰減法 |
| 測(cè)試原理 | 雙傳感雙循環(huán)差壓檢測(cè) |
真空衰減法檢漏儀 雙傳感雙循環(huán)系統(tǒng)
DHS640是一臺(tái)具有雙傳感器雙循環(huán)檢測(cè)技術(shù)的真空衰減法包裝容器密閉完整性測(cè)試儀，方法符合USP 1207、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技 術(shù)指南》。 測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)來容納需要被測(cè)試包裝的測(cè)試腔體。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)并對(duì) 腔體抽真空，通過檢測(cè)容器保壓階段的差壓pa來反應(yīng)容器泄漏情況,根據(jù)方法開發(fā)的閾值來判斷產(chǎn)品合格/不合 格。 低可以檢測(cè) 1μm的包裝泄漏。同時(shí)基于雙循環(huán)的檢測(cè)模式可實(shí)現(xiàn)在微漏檢測(cè)能力的同時(shí)，覆蓋大漏檢出 能力。
應(yīng)用范圍： 預(yù)充針，西林瓶，安瓶，預(yù)灌封， BFS，輸液dai等
測(cè)試方法：差壓真空衰減(可擴(kuò)展壓力衰減法）
測(cè)試系統(tǒng)：雙傳感器雙循環(huán)
方法標(biāo)準(zhǔn)：ASTM2338-09(真空衰減),ASTM F2095(壓力衰減)
精度：最小0.02ccm（等效孔徑約1.5微米）
測(cè)試靈敏度：0.01ccm
腔體材料：316L不銹鋼和透明亞克力玻璃
設(shè)備集成度：設(shè)備集成真空泵，無需另外放置
熱機(jī)時(shí)間：開機(jī)5到10次循環(huán)測(cè)試自檢，即可開始測(cè)試
最大分辨率：0.1% F.S.
安全密鑰：有
數(shù)據(jù)收集：電子表格查看
可選項(xiàng)：3Q驗(yàn)證/微型流量計(jì)（質(zhì)量流量）
語言：英語/法語/中文（即將更新）
測(cè)試參數(shù)存儲(chǔ)：128組
真空衰減法檢漏儀 雙傳感雙循環(huán)系統(tǒng)
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