藥用級薄荷腦(周邊輔料齊全)
藥用級薄荷腦(周邊輔料齊全)
我國藥用輔料的標準正文存在標準缺失、標準不完善和方法陳舊等問題。因此,科學構建我國藥用輔料藥典標準體系非常重要。
增加正文收載。《中國藥典》2010年版有132個藥用輔料標準正文,2015年版收載270個。然而,我國有使用歷史的藥用輔料品種數量超過500個,收載數量仍顯不足。要研制生產出符合制劑性能的制劑,足夠多的藥用輔料品種種類是必需的,制定輔料的質量標準有利于保證藥品生產企業有輔料可用。
藥用輔料正文的現代化是正文新增和修訂工作的重點,其中鑒別項的現代化很重要,是區分真偽的重要項目。已有的正文中很多采用對某一官能團的化學鑒別技術,缺乏專屬性。隨著色譜技術、光譜技術的發展,紅外、色譜鑒別技術已經得到應用,然而不少藥用輔料的標準正文仍然為化學鑒別,因此,紅外鑒別、色譜保留時間鑒別已經成為藥用輔料鑒別的重要方法。
C10H20O 156.27 [1490-04-6]或[89-78-1] 本品為L-1-甲基-4-異丙基環己醇-3,系自唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq. 的新鮮莖和葉經水蒸氣蒸餾、冷凍、重結晶制得。含C10H20O應為95.0%~105.0%。 【性狀】本品為無色針狀或棱柱狀結晶或白色結晶性粉末;有薄荷的特殊香氣;溶液顯中性反應。 熔點 本品的熔點(通則0612)為42~44℃。 比旋度 取本品,精密稱定,加溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-49°至-50°。 【鑒別】(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即顯橙紅色,24小時后析出無薄荷腦香氣的無色油層(與麝香草酚的區別)。