一、產品概述：

骨密度儀是測定人體骨礦并獲得各項相關數據的醫療檢測儀器，骨密度儀測試的結果數據以T值為主，還包括Z值，骨密度，骨量等數據，目前市場上主流的骨密度儀分為雙能X射線骨密度儀和超聲骨密度儀兩大類，另外還有雖然是X射線骨密度儀，但不是雙能技術的，還有單光子類的骨密度儀，采用同位素衰減技術的。

超聲類的骨密度儀，診斷骨折較敏感而引起人們的廣泛關注，利用聲波傳導速度（SOS）和振幅衰減（BUA）能反映骨礦含量多少和骨結構及骨強度的情況，與DEXA相關性良好。自90年代以來，用定量超聲技術（Quantitative Ultrasound QUS）衡量骨骼健康狀態得到快速發展。因為這種設備較X線密度測量儀價廉、便攜、操作簡單，預測骨折具有高靈敏度，故在發達國家已被廣泛應用于臨床。超聲波測量骨密度的原理是通過獲得超聲波在被測量骨的速度來計算出骨質的密度。

超聲波是機械波，它的傳播必須要有傳播介質作為媒介才能完成。所以，超聲波對物體所含介質的密度變化非常敏感，其測量精度在不同物體可達0.2％－0.4％。超聲通過骨質時，其速度與骨中鈣的含量（或密度）直接相關。骨鈣含量高，則聲速傳播速度快；骨鈣含量低，則傳播速度減慢。這就是超聲骨密度檢測精密度高的原理。

   MQD-7000超聲波骨密度分析儀是公司獨立研發的一種新型的超聲檢測設備。用以測量骨礦質密度以及骨質疏松狀況的分析，提供給醫生具有臨床價值的準確診斷數據，為多種涉及到骨質變化的疾病開辟了嶄新的科學診斷途徑。

二、先進技術及其實用性：

MQD-7000超聲波骨密度分析儀采用超聲波雙向傳送技術，顯著的提高了超聲骨密度測量的精度和準確性。使用高清晰數字換能器和軟組織模擬濾清器，用以解決消除軟組織對骨密度測量的影響。在用超聲技術測量骨密度時，骨外圍軟組織對測量結果存在干擾。穿過軟組織的聲速要比穿過骨組織慢，而且，軟組織的厚度因人而異，這樣會造成測量結果不同程度的誤差。高清晰數字換能器和軟組織模擬濾清器的使用有效的消除了這一影響，直接得到骨聲速值。

三、臨床優勢及臨床價值：

（一）臨床優勢：

1、優勢：

MQD-7000超聲波骨密度分析儀測量骨密度較X線骨密度測量儀有明顯的優勢，可*避免X線骨密度儀的致癌、致畸副作用。尤其是在兒童青少年時期，由于細胞生長活躍，DNA極易受到射線的損傷而發生癌變。老年人則因受損細胞修復能力降低也使癌變機率增加。因此，應盡量避免在孕婦、兒童青少年和老年人使用X線儀器。而超聲骨密度儀沒有任何射線，適用于兒童、孕婦、老年人的骨密度檢查，安全可靠。

2、數據庫優勢：

MQD-7000超聲波骨密度分析儀使用的數據庫是采用世界衛生組織（WHO）標準化數據庫中亞洲人群，包括中國、日本、韓國較大綜人群的調查數據；及公司通過醫療機構采集12000例不同年齡組健康人群數據，通過組合分析和統計處理后優化而成。

3、操作優勢：

選用橈骨，易操作，速度快，掃描時間40秒，方便醫生及病人，可用于大人群體檢普查，故在發達國家已被廣泛應用于骨密度普查。選擇橈骨不但操作方便，而且不會有交叉感染，如選用腳部測量，則可引起腳氣、足癬等霉菌性疾病互相傳染。

4、精度優勢：

超聲波的傳導速度取決于被測物體的介質含量，對物體所含介質的密度變化非常敏感，超聲通過骨質時，其速度與骨中主要介質鈣磷的含量（或密度）直接相關。含量高，則聲速傳播速度快；含量低，則傳播速度減慢。當其含量有0.2％－0.4％變動即能出現傳播速度的變化。因此其測量分辨率高，可測到早期骨礦缺乏及骨質疏松癥。

5、準確性優勢：

技術 – 可視定位技術。采用雙發雙收縱向發射技術，同時取得兩個等距離的聲速值來提示超聲器件與被測骨的平行狀態。兩個聲速值分別用不同顏色的色帶在測試界面顯示出來，直接可視，方便操作。可視定位系統，確保測量的準確性和重復性。

6、軟件優勢：

一臺設備裝有二套軟件。MQD-7000超聲波骨密度分析儀共提供有二個軟件包，分別是：兒童青少年檢測軟件和成人檢測軟件。兒童青少年檢測軟件的檢測年齡范圍是１－20歲，成人檢測軟件的應用年齡范圍是21－９９歲。二個軟件在輸入受檢者年齡后選擇切換，其區別可從檢測動態圖橫坐標顯示的年齡分段中分辨。二個軟件顯示不同的參數，分別用于臨床分析。無論從經濟效益或實用性看，都具有更高的附加值。

（二）臨床醫用價值：

MQD-7000超聲波骨密度分析儀臨床應用廣泛，用于個科室的許多疾病的診斷和輔助診斷，能提高醫院的醫療水平。

1、兒（保）科臨床應用：

應用于下列兒童營養缺乏癥及疾病的檢測、輔助診斷，病因分析和治療觀察。這些疾病及不健康狀態都會引起骨發育異常和骨礦質缺乏，可通過骨密度檢查發現，并可通過治療觀察分析病因，提高預防治療效果。

2、婦產科的應用：

孕婦骨密度在孕期及哺乳期會有明顯的變化，是需要做骨密度檢測的特殊人群。孕期及哺乳期骨密度的變化是因為胎兒及嬰兒的生長發育需要大量的鈣，如沒有相應的增加鈣的攝入，骨鈣被大量溶出，導致孕婦和乳母骨鈣缺乏。超聲骨密度用作分階段多次觀察孕期、哺乳期骨密度動態變化，對指導營養補充和防治胎兒、嬰兒缺鈣及孕婦、乳母骨質疏松，是*的診療手段。

婦女停經后骨質疏松發生加快，減慢減輕其發生發展是婦保工作的重要內容，骨密度檢測是*的診療手段。

3、內分泌科及老年科的應用：

骨質疏松癥（OP）是中老年人常見的骨退行性疾病，既與內分泌變化有關，也與遺傳及鈣等營養缺乏有關。骨質疏松癥引起的骨關節疼痛和骨折是臨床多發疾病，如腰背椎骨變形，椎間盤病，椎體骨折，頸椎病，四肢關節及骨疼痛，腰椎、股骨頸、橈骨骨折等等。因此，骨密度檢查對骨質疏松癥及其并發癥的診斷治療是非常必要的，是醫院的診斷儀器，也可列入體檢的必要項目之一。

超聲骨密度在OP普查中的應用意義：OP的發生有明顯的個體差異，遺傳、性激素水平、生活方式等都會影響骨質疏松的發生。這就是為什么有些人發生的年齡早，程度重，而有些人相對較輕。因此，通過骨密度檢測，監視進入老年時期的骨質變化，及時進行預防性治療，控制OP的發展速度，降低OP并發癥的發生率，有非常重要的意義，已成為中老年人自我保健和骨病預防所關注的健康問題。

4、體檢中心的應用：

超聲骨密度儀具有檢測方便，沒有射線損傷，是可廣泛的應用于普查、復查，動態觀察骨密度變化狀態和及時預告并發癥的發生風險。當女性停經之后，男性65歲以后即要進行骨密度檢查，每年1-2次，根據檢查情況制定預防措施，可達到減慢骨質疏松的發展，防止骨關節病及骨折的發生，這已是體檢的必選項目。

5、骨科的應用：

對有骨關節疾病及骨折的中老年人進行骨密度檢測已是常規檢查項目。一些骨代謝性疾病和遺傳性疾病可通過骨密度檢測提供診斷依據，這些疾病有：成骨不全癥、石骨癥、嬰兒骨皮層增生癥、磷酸酶病等。