在此次疫情防控的各個環節中,病患的確診一直是我們關心的部分。然而,自疫情發生以來,確診工作卻面臨著諸多的問題。此前所采用的病毒核酸檢測方法(PCR-熒光探針法)受到爭議。有報道稱,此種方法的陽性檢出率只有30%~50%,核酸檢測結果為陰性的疑似患者在進行CT診斷時卻顯示肺部陰影,因此有人呼吁用CT的診斷方式取代核酸檢驗的方法會更有利于陽性患者的檢出。不過這種想法很快被專家們否認了,專家們整體上還是認為核酸檢測依舊是實驗室診斷的可靠方法,不能被替代,而造成假陰性的原因可能和樣本采集方式、樣本運輸保存、人員操作,以及所使用的核酸檢測試劑盒質量等因素有關。
針對目前市面上的核酸檢測試劑盒的檢測水平,可能需要更多機構的檢驗以及臨床使用的對比數據。前兩天一篇《6種國產新型冠狀病毒核酸檢測試劑檢測性能比較與分析》的文章在圈內很快的傳播開來。從文章中給出的數據和結論來看,幾家試劑盒產品的表現不一,有部分未能檢出弱陽性樣本,結果的準確性和重復性也有待提高。
筆者認為,暫且不論這篇文章的數據量和實驗方式的問題,至少從部分層面上反映了當下各家試劑盒產品的檢測水平對于臨床應用而言依舊有待提高。當然,這其實可以理解,畢竟這么短的時間內能夠研發出產品供給前線已是不易,但由此引發的問題也需要直面解決。由于部分產品都未能有足夠的時間進行產品的性能優化,也沒有經過大量的臨床試驗,因此對于各大試劑盒廠家來說,后續的工作仍需加快進行,完善好自身的產品才能夠有助于提升核酸檢測的準確性,保障疫情的防控。
為此,臻準生物所提供的AccuONE數字PCR平臺可提供一定的幫助。相比于熒光PCR,數字PCR在檢測病毒核酸時具有靈敏度高,精確度高,以及不依賴標準品即可確定病毒拷貝數的優勢,可幫助各家企業和研究單位進行熒光PCR的結果驗證,從而實現精確判讀,優化產品性能。了解PCR產品的同行們都清楚,樣本中病毒數量低于一定程度,試劑也就無法檢出,然而使用數字PCR進行檢測卻能夠大大提高檢測限。專家們在《共識》文件中也提出,利用數字PCR法來確定“可疑”結果:
由此看來,數字PCR在應對此次的疫情事件中大有用武之地!
歡迎有研發條件和意向的單位基于臻準生物的數字PCR平臺,與我們共同開發更優的數字PCR檢測試劑盒。我們給出的方案如下:
【產品介紹】
(臻準生物AccuONE系列數字PCR系統)
產品特點:
l 靈敏度高,可檢測單拷貝核酸;無需標準曲線即可定量;
l 操作簡便,全自動上樣;
l 無需外接電腦快速讀取、分析數據;
l 芯片封閉,無交叉污染;芯片可*貯存,結果可追溯;
l 多通道閱讀(FAM,VIC,ROX…),可進行多重熒光檢測;
l 系統開放性強,儀器、試劑、芯片均可滿足定制化需求
【公司介紹】
臻準生物科技(上海)有限公司,成立于2016年,位于上海市徐匯區桂平路333號聚科生物園內。我們致力于生命科技領域的儀器耗材研發、生產和銷售,核心團隊既有來自醫療器械公司的企業管理專家和營銷專家,也有微納加工、精密儀器、圖像算法、生物試劑和應用等領域的科學家和技術專家。臻準生物科技正處于快速發展階段,誠邀人才加入,共創偉業!
文稿編輯:臻準生物市場部,2020.02.14
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