目錄:濟南眾測機電設(shè)備有限公司>>微生物挑戰(zhàn)法密封性試驗儀>>微生物挑戰(zhàn)法>> LEAK-02微生物挑戰(zhàn)法密封性試驗儀
應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,制藥,綜合 |
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微生物挑戰(zhàn)法密封性試驗儀適用于微生物侵入法密封性試驗,滿足了加壓和真空兩種測試方法,廣泛應(yīng)用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測,適用于藥廠、醫(yī)療器械企業(yè)、藥檢、質(zhì)檢部門等。
微生物挑戰(zhàn)法密封性試驗儀
■產(chǎn)品特點
·正壓和負壓雙方法測試原理,精密的壓力測試系統(tǒng),測試精度大幅提升
·嵌入式高速微電腦芯片控制,簡潔高效的人機交互界面,為用戶提供舒適流暢的操作體驗
·精心設(shè)計壓力測試罐,可承受正負壓力
·進口高速高精度采樣芯片,有效保證測試準確性與實時性
·正壓和負壓測試“一鍵式"切換,支持設(shè)定多階段壓力試驗;
·自動反吹卸載功能,使試驗結(jié)束過程簡便順暢
·過壓安全保護、掉電記憶等安全設(shè)計,保證了測試過程中系統(tǒng)穩(wěn)定性
·中英文界面可隨意切換
·配置標(biāo)準RS232通信口,方便系統(tǒng)與電腦的外部鏈接與數(shù)據(jù)傳輸
·節(jié)能環(huán)保設(shè)計,造型美觀,超低功耗電源符合國家節(jié)能環(huán)保要求
匠心設(shè)計
·高清彩色液晶屏,實時顯示測試數(shù)據(jù)
·自帶梯度試驗?zāi)J剑奖憧焖僬页鲈嚇有孤秹毫Φ呐R界值
·真空度和時間皆可預(yù)設(shè),直接輸入數(shù)值,即可進入試驗?zāi)J?/span>
·設(shè)備自帶強大數(shù)據(jù)儲存功能,儲存數(shù)據(jù)可達5萬多條
·結(jié)果自動判定,可打印測試數(shù)據(jù)
·支持歷史數(shù)據(jù)可進行快速查看、打印功能
·標(biāo)準化,模塊化,系列化的設(shè)計理念,最大限度的滿足用戶的個性化需求
·基于扁平化設(shè)計理念,對UI界面進行了全新設(shè)計,給用戶帶來更加簡潔、高效、舒適的操作體驗
·關(guān)鍵元器件選用品牌進口件,性能穩(wěn)定可靠
·配有GMP軟件,多級用戶權(quán)限管理,密碼登錄等操作
■技術(shù)參數(shù)
項目 | 指標(biāo) |
壓力量程 | 正壓0 ~ 600kpa,負壓 0~-90kPa |
真空度準確度 | 0.5級 |
測試時間 | 0~9999min |
壓力測試罐尺寸 | φ300mm×300mm(H)(可定制其他尺寸和材質(zhì)) |
壓力罐尺寸 | 外徑219mm,高度300mm,最大工作壓力0.8Mpa |
操作控制形式 | 全自動控制、觸摸屏操作 |
氣源壓力要求 | 0.7~0.9 MPa(氣源用戶自備) |
氣源接口 | Φ6 mm聚氨酯管 |
電源 | AC 220V 50Hz/120V 60Hz |
外形尺寸 | 主機:300mm(L)×385mm(W)×150mm(H) |
約凈重 | 35Kg |
語言 | 中文/英文(標(biāo)配) |
■測試原理
微生物挑戰(zhàn)法,又叫微生物侵入試驗法,是一種較為常見的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認培養(yǎng)基的促生長能力。
■參照標(biāo)準
USP1207.2 、GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTMF1140
■產(chǎn)品配置
標(biāo)準配置:主機、觸控屏、壓力測試罐、微型打印機
選配:樣品固定支架、測試限位架、測試不銹鋼網(wǎng)籃
(空格分隔,最多3個,單個標(biāo)簽最多10個字符)