應用領域 | 醫療衛生 |
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產品簡介
詳細介紹
二手35沖旋轉壓片機研究表明將顆粒或粉狀物料置于模孔內由沖頭壓制成片劑的機器稱為壓片機。在片劑的生產中,壓片機是為關鍵和重要的設備。
在改革開放之前,我國的壓片機生產廠家極少,品種單一,且產量低,壓力小,無自動控制設備,亦不符合GMP。改革開放之后,壓片機的生產廠家、產量和品種有了較大的提高,但大多數還是停留在一些較為中、低檔的普通壓片機上,壓片機的個性化適應性低,不能滿足各種中、西藥廠以及特殊需要,產品的工藝和檢測手段以及配件均比較落后。近年來,隨著GMP改造的深入,國片機生產得到了大幅度的提高,壓片機的種類也豐富多樣,達40余種,可適用于各種片劑的制備。
二、壓片機分類及特點目前國內各制藥企業所使用的壓片機可簡單地分類為單沖式壓片機(單沖壓片機、花籃式壓片機)和多沖式或旋轉壓片機(普通旋轉壓片機、亞高速壓片機、高速壓片機、包芯片壓片機、全粉直接壓片等)。其中,單沖壓片機價格低廉、操作方便、結構簡單,因此廣受實驗室、研究所和醫院院校等研究人員的歡迎,然而由于單沖壓片機存在諸多的不足,有時實驗室小試的結果與實際大生產旋轉式壓片機所得的結果差異很大,無法將其數據直接復制用于實踐生產。
旋轉式壓片機則由于結構復雜、價格昂貴、操作者需經過培訓等,使其應用受到一定的限制,多數只用于藥廠生產。目前國內各制藥企業所使用的壓片機可簡單地分類為單沖式壓片機(單沖壓片機、花籃式壓片機)和多沖式或旋轉壓片機(普通旋轉壓片機、亞高速壓片機、高速壓片機、包芯片壓片機、全粉直接壓片等)。其中,單沖壓片機價格低廉、操作方便、結構簡單,因此廣受實驗室、研究所和醫院院校等研究人員的歡迎,然而由于單沖壓片機存在諸多的不足,有時實驗室小試的結果與實際大生產旋轉式壓片機所得的結果差異很大,無法將其數據直接復制用于實踐生產。
二手35沖旋轉壓片機則由于結構復雜、價格昂貴、操作者需經過培訓等,使其應用受到一定的限制,多數只用于藥廠生產。 1、單沖壓片機單沖壓片機主要由沖模、加料機構、填充調節機構、壓力調節機構和出片機構組成,其原理是通過偏心輪的轉動帶動上下沖運轉,使之產生相對運動而壓制成藥片。
壓力調節器的作用是調整上沖下降的距離,在充填一定的情況下,上沖下降多,上下沖之間的距離愈近,壓力就大,反之就愈小。填充調節機構包括片重調節器和出片調節器,片重調節器用來調整下沖下降的深度(也即下沖的低位置),目的是控制中模孔內物料的容積即片重;出片調節器可以用來調整下沖升起的高度位置,一般調整至與中模上緣相平。單沖壓片機是間歇式生產設備,其生產效率低,一般在40~100片/min:壓片時由于上沖單向加壓而容易產生裂片、噪音大等缺點。單沖壓片機可以手搖,也可以電動連續壓片,一般適用于小批量生產和實驗室試制。
2、旋轉式壓片機旋轉式壓片機主要工作轉盤、加料機構、填充調節機構、上下沖的導軌裝置和壓力調節機構組成。工作轉盤由3部分組成:上層為上沖、中層為中模、下層為下沖,中層位置裝有填料斗。旋轉式壓片機的工作原理是將多副沖模呈圓周狀裝置在工作轉盤上,各上、下沖的尾部由固定不動的升降導軌控制;工作轉盤由傳動設備帶動旋轉,使得上下沖隨其作同步旋轉,同時又受導軌控制做軸向的升降運動,填料斗中的顆粒連續加入沖模;在上沖上面及下沖下面裝有壓輪,當各自轉動到各向壓輪時,物料被連續壓制成片并連續出片。
旋轉式壓片機按轉邊高低可分為普通旋轉壓片機、高速旋轉壓片機和亞高速旋轉壓片機,其產量每小時為幾萬到幾十萬片之間,可滿足不同的生產需求。 (1)目前國內普通旋轉壓片機轉臺的高轉速只能達30r/min左右,生產能力較低,一般在10萬片/h左右; (2)高速旋轉壓片機轉臺的轉速一般為50~90r/min左右,生產量大概為(20~50)萬片/h; (3)在實際生產過程中,特別是生產一些具有中批量多規格的產品,選擇普通旋轉壓片機難以承擔任務,而選擇高速旋轉壓片機則會出現投資過高和利用率低的局面,可選用生產能力介于普通和高速之間的亞高速旋轉壓片機。與高速壓片機相比,亞高速壓片機具有結構簡單、價格便宜、運行成本低等優點。
亞高速旋轉壓片機轉臺的轉速可達40r/min左右,其生產能力大概為(20~26)萬片/h。旋轉式壓片機因其振動小、噪聲低、能耗小、產量高、質量穩定以及適合規模生產等特點在在內外得到廣泛應用,己成為片劑生產的主要機械設備。 3、花籃式壓片機花籃式壓片機是一種小型、花籃式連續自動壓片機,它也是單副沖模的壓片機械,但其工作原理與單沖壓片機不盡相同,它主要通過三角皮帶和一級圓柱齒輪,帶動主軸旋轉,主軸上裝打3種凸輪機構,通過三者協調運作,完成填充、壓制、出片3個工藝程序。花籃式壓片機與單沖壓片機比較為笨重,難以進 行手搖式片,其生產能力與單沖壓片機相差無幾,一般也只適用于實驗室、醫院等部門的小批量生產。
由于其沖模較大,裝量也大, 還適用于大劑量片劑以及各種異形片的壓制。 4、包芯壓片機包芯片是近年來國內外發展坦來的新劑型,也稱干法包衣片。傳統干法包衣片制備時首先需要預先壓制含藥片芯,然后再轉入另一壓片機中進行第2步壓制,一般是將2臺旋轉式壓片機用單傳動軸連接配套使用。包衣時,先用1臺壓片機將物料壓成片芯后,由傳遞裝置將片芯傳遞到另l臺壓片機的模孔中,在傳遞過程中由吸氣泵將片外的細粉除去,在片芯到達第2臺壓片機之前,模孔中己填入了部分包衣物料作為底層,然后片芯置于其上,再加入包衣物料填滿模孔,進行第2次壓制成包衣片。此法壓制片劑步驟繁瑣、成本較高;而且2次壓片的方法可能導致無芯片、雙芯片、芯片偏離中心等一系列的質量問題,國此傳統的干法包衣沒有得到廣泛的應用。 YuichiOzeki等人將單沖壓片機進行了改造,研制出一步干法包衣壓片機。該機與傳統的壓片機結構上的不同在于,一步干法包衣壓片機的沖頭含有雙層結構:中心沖和外周沖,中心沖的直徑比外周沖的直徑小。
該系統可以裝備在旋轉壓片機上用于工業化大生產。 5、粉末直接壓片機粉末直接壓片是將藥物的粉末與適宜的輔料分別過篩并混合后,不通過濕法制粒或干法制粒而直接壓制成片。由于其不必經過制粒、干燥,工藝過程簡單,節能省時的同時,還能保護藥物,特別是增加對濕熱敏感藥物的穩定性,產品崩解或溶出快,成品質量穩定,并能提高片劑制備的工業自動化程度,符合GMP,因此粉末直接壓片機越來越多地被各國的醫藥企業所采用,在國外約有40%的片劑品種采用粉末直接壓片的工藝進行生產。日前國內雖然還以濕法制粒工藝進行壓片為主,但隨著藥用輔料新品種、壓片設備的不斷引進和完善,粉末直接壓片法的應用也將逐漸增加。
粉末直接壓片是將各種粉末材料直接干壓成型,與顆粒相比,細粉流動性差,易在飼粉器巾出現空洞或流動時快時慢,造成片重差異,因此采用振蕩飼粉或強制飼粉裝置可以使粉末均勻流入模孔;由于粉末中存在的空氣比顆粒中的多,可壓性差,壓片時容易產生頂裂需降低壓片速度,此時可采用兩次壓縮法解決這個問題,經過次預壓后,排出細粉中的空氣,減少裂片現象,增加片劑的硬度。另外,細粉還具有飛揚性,在直接壓片時,會產塵大量粉塵,出現污染與漏粉現象,因此除了在直接壓片處方篩選時選擇可壓性和流動性較好的輔料外,用于全粉直接壓片的機械還應具備強制飼粉裝置,密閉加料裝置,刮粉器與轉臺間的嚴密接合、較好的除塵裝置以及完善的預壓機構等,才能有助于保證整個直接壓片過程的順利進行。目前國內也有一些廠家生產的旋轉壓片機可以用于全粉壓片,但在實際應用中還有一些不完善,尚需我國制藥機械專家進一步努力。