一、醫療器械中環氧乙烷殘留量檢測氣相色譜儀產品介紹

環氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。同時EO穿透性很強，可以穿透為空達到產品內部相應的深度，從而大大提高滅菌效果，目前大多數無菌醫療器械生產企業普遍采用環氧乙烷滅菌。然而在殺滅微生物的同時，殘留在醫療器械中的環氧乙烷會對使用者的身體產生一定程度的傷害。經動物實驗表明，環氧乙烷不僅具有急性毒性，還具有致過敏性、致突變和致癌作用。

GC-1920型氣相色譜儀基于總線技術開發平臺，是通用型氣相色譜儀的升級換代產品，同屬5.7寸的液晶顯示器立式顯示界面，更大空間內顯示更加全面的設備參數，ABS工程按鍵手感更加舒服直觀。廣泛應用于石油、化工、制藥、礦井、電力、食品、商檢、糧食、海關、大專院校、科研、衛生防疫、環境監測等單位。

GB/T 16886.7-2015《醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量》是國內目前測定EO 的國家標準，參照上述標準，我公司使用氣相色譜（GC）進行了環氧乙烷殘留量測定實驗，旨在提供全面、高效的解決方案。實驗結果表明，該解決方案能夠針對醫療器械中的環氧乙烷殘留量進行準確的定性定量分析，具有 的重現性和分析效率。同時，該方法在標準曲線建立完畢后，可直接分析待測樣品，簡便迅捷。

二、醫療器械中環氧乙烷殘留量檢測氣相色譜儀主要性能特點

全新的EPC電子氣路控制、高精度閥控制電子壓力顯示（二選一）
1、GC-620一體化的EPC模塊對流量和壓力控制穩定，數字化控制進樣器和檢測器的氣路參數，保證了分析結果的一致性與重現性。
2、根據客戶不同的需求，可同時安裝1-5個EPC模塊。
3、載氣流量精度±2%，流量重復性±0.35%，流量范圍200ml/min。且有標準化的大氣壓和溫度補償，程序壓力和流量程序功能。
4、全新的EPC電子氣路控制技術，為獲得出色的保留時間重復性精度提供了保證。
5、高精度閥控制調節，色譜主機顯示器和電腦反控軟件實時電子數字壓力顯示，保證的儀器的重復性。

三、環氧乙烷殘留氣相色譜儀
 GC-620提供多種進樣口選擇，包括分流/不分流毛細管進樣口、填充柱進樣器口，從而優化色譜分離。
●能安裝二個分流/不分流進樣口，或一個分流/不分流進樣口和一個大體積進樣口，或一個毛細管進樣口和一個填充柱進樣口，均采用EPC控制。
●分流/不分流進樣口，具有更小的死體積和更高的重復性，可選擇多達十余種通用型玻璃內襯管。
●可選配不同位數的自動液體進樣器，頂空自動進樣器、熱解吸儀，簡單易操作，且穩定性高。

 精密溫控，溫度性能優異的高效能柱箱
●GC-620的色譜儀柱室溫度性能達到水平。配以高精度的溫度控制系統，可以滿足快速準確地恒溫和程序升溫控制。
●大容量柱箱標配裝一根毛細管色譜柱，特殊情況可同時安裝兩根毛細管柱，或兩根填充柱和一根毛細管柱。
●控溫動態范圍從環境溫度＋4℃至420℃，溫度穩定性可達±0.1℃。支持16階柱箱升溫梯度，通過軟件設定還可以任意增加。
●八路控溫，任一路超溫自動切斷電源停止加熱并報警

 適應范圍寬廣的YG工作站軟件（內置主機）
●高性能的、自主研發的YG軟件，可實現GC-620的雙向控制及數據處理，操作更加友好、簡便。
●全中文的工作站軟件，采用任務和方法模式，提供靈活多變的組合，適合各種工作流程和應用。

 選配高靈敏度系列的放大器
●GC-620所有放大控制器均采用了反控數據，所有參數均實現電腦設定及修改，真正實現全反控。
●FID放大器采用通用的對數放大器，提高了FID靈敏度及重現性。
●TCD恒流控制板，采用恒流控制模式，電流大220mA，提高了靈敏度及穩定性。

 高靈敏度的檢測器系列
●GC-620所有檢測器全面使用EPC控制，FID、FPD自動點火，滅火提示、滅火自動重點功能，其中空氣：0-800ml/min，氫氣：0-100ml/min，尾吹氣：0-100ml/min。同時，*的檢測器控制電路 可實現全量程的數字化數據輸出。
●GC-620不僅選配五種檢測器，如FID、TCD、FPD、ECD、NPD等檢測器，還可連接質譜檢測器。適合各類型樣品分析檢測的需要。
●預留MS連接接口，可升級為YG-MS系統。

四、儀器主要技術指標
溫度控制
控溫范圍：室溫上4℃~420℃（增量1℃）
控溫對象：柱箱、檢測器、進樣器、輔助，共6路
程升階數：20階
程升速率：0.1℃~50℃/min（增量0.1℃）
恒溫時間：0~9999.9min（增量1min）
氫火焰離子化檢測器（FID）
敏感度：M≤2×10-12g/s        樣品：正十六烷
佳測試結果：M≤1×10-12g/s  樣品：正十六烷
漂移：≤2×10-13 A/30min
噪聲：≤2×10-14 A/30min
熱導池檢測器（TCD）
靈敏度：≥10000mV﹒mL/mg     樣品：甲苯.苯
噪聲：≤50µV
電子捕獲檢測器（ECD）
檢測限：≤1×10-14g/s          樣品γ-666
基線噪聲：≤50µV                 線性范圍：≥104
漂移：≤80µV/30min            高使用溫度：350℃
火焰光度檢測器（FPD）
檢測限：≤5×10-13g/s（P）
基線噪聲≤4×10-13 A
基線漂移≤2×10-11 A /30min