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產品簡介
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詳細介紹
HA200K-1 | Sodium Hyaluronate, Research Grade, 176KDa-350KDa | lifecore |
找Lifecore，您選北京華新康信，質量可靠，價格優美，還會享受與眾不同的貼心服務，不信，您來試試？北京華新康信生物科技有限公司是您的忠誠合作伙伴的選擇。
Lifecore的認證項目和產品經理人員擁有數十年的集體經驗。您可以通過他們沿客戶發展路徑有效管理項目的行之有效的歷史來受益。
我們項目經理的任期很長，這意味著，除了有據可查的項目外，還有機構的記憶力和連續性。當您的團隊根據項目階段而變化時，這些要素對客戶來說是無價的。后，我們將在這里幫助您確保您的產品能夠按時，按預算且可靠地投放市場。
客戶將產品商品化后，我們將指派產品經理和產品支持團隊，以確保就預測和需求要求，裝運，年度穩定性研究，包裝和工藝變更，法規更新以及任何其他產品問題進行順暢的溝通。該產品經理的長期目標是管理藥品的持續供應，以確保您和您的患者可以依靠安全，可靠的供應。
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北京華新康信生物科技有限公司代理lifecore品牌。北京華新康信生物科技有限公司是 lifecore品牌代理商。
北京華新康信專業代理各大產品，系列齊全，大部分現貨，保證質量，真誠合作，歡迎您咨詢，我們將竭盡全力滿足您的需求。
Lifecore提供法規和質量支持，包括：
歐洲藥典透明質酸鈉專論的適用性證書（CEP）
符合歐盟《 NaHy藥典》專著
符合日本藥典
ISO 13485認證的質量體系
符合ICH Q7（活性藥物成分的良好生產規范指南）
Lifecore透明質酸基產品的CE標志認證
藥品和設備主文件
歐洲GMP認證
符合21 CFR第11部分，210-211、820，藥品和器械的規定
自1982年以來，Lifecore一直是透明質酸鈉生產的zhe。
我們的研究級透明質酸鈉有粉末形式，有標準形式和定制形式，可確保您獲得科學論文和產品開發所需的穩定質量。
Lifecore擁有數十年的經驗，使用其專有的過濾系統對*粘度的溶液（> 100,000 cps的透明質酸鈉溶液）進行過濾滅菌，同時符合過濾器滅菌的行業標準。
我們的工程師和過濾專家可以為您解決具挑戰性的產品過濾問題。開發后，我們的驗證工程師將確保您擁有一個經過驗證的強大過濾系統。
在藥品滅菌開發過程中，有兩個單獨的注意事項：
初級滅菌通常通過無菌過濾完成，但有時通過加熱或輻射進行。在制劑開發中可以探索其他的初步滅菌途徑。
將在無菌外科領域中使用的藥品進行二次滅菌。注射器的外表面和包裝的內表面均用環氧乙烷（EO）處理。
Lifecore的過程開發和驗證專家與合格的承包商合作，設計出符合環氧乙烷滅菌行業標準要求的二次滅菌參數。
此外，我們在終端滅菌方面具有豐富的經驗，可滿足伽馬射線，電子束和蒸汽的行業標準。我們與外部供應商合作以驗證適當的周期。
Lifecore的分析開發團隊在藥典方法，轉移客戶開發的測試方法以及開發用于測定藥品和降解物的*方法方面擁有廣泛的經驗。
分析開發團隊使用經過驗證的無菌性和內毒素測定法測試并發布早期臨床試驗材料（CTM）。使用GC，HPLC和流變法的各種其他專門化驗可用于釋放CTM。后期CTM通過一整套經過驗證的方法發布。
穩定性研究是任何開發計劃的組成部分。Lifecore擁有多年從事ICH早期和晚期藥物產品開發計劃的ICH穩定性研究的豐富經驗。這使您可以從我們的知識中受益，并幫助您減輕不可預見的問題。
Lifecore的分析開發團隊在藥典方法，轉移客戶開發的測試方法以及開發用于測定藥品和降解物的*方法方面擁有廣泛的經驗。
分析開發團隊使用經過驗證的無菌性和內毒素測定法測試并發布早期臨床試驗材料（CTM）。使用GC，HPLC和流變法的各種其他專門化驗可用于釋放CTM。后期CTM通過一整套經過驗證的方法發布。
穩定性研究是任何開發計劃的組成部分。Lifecore擁有多年從事ICH早期和晚期藥物產品開發計劃的ICH穩定性研究的豐富經驗。這使您可以從我們的知識中受益，并幫助您減輕不可預見的問題。
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北京華新康信生物科技有限公司lifecore品牌下產品種類繁多，不僅以下列出明細，如若想找尋理想產品，可以電聯，竭誠為您服務。
產品貨號 產品名稱 品牌 代理公司
Lifecore 代理 北京華新康信生物科技有限公司
從1990年代初開始，Lifecore一直在商業上填充注射器和小瓶。
我們目前正在使用Inova SV-125五頭灌裝機。Lifecore可以填充無菌產品，以填充各種尺寸的多家制造商生產的玻璃或塑料注射器和小瓶。
在2018年，我們將使用新的柔性填料擴大現有的無菌灌裝能力，這將使我們能夠滿足客戶不斷發展的臨床和商業制造需求。
為了容納我們生產的一些難灌裝藥品，我們的工程人員與客戶和供應商共同完成了對標準灌裝設備的修改。