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MS9782抗生素

ClinChek®-對照MS9782

凍干血漿對照/Kontrolplasma凍干劑2063

用于抗生素/FüR ANTIBIOTIKA 2024-06

預期用途：

ClinChek®血漿控制用于臨床化學品的內(nèi)部質(zhì)量保證

實驗室。這些凍干對照品是

基于人體血漿，并且可用

平均值在兩個不同的范圍內(nèi)

濃度重建后，對照品必須像一系列分析中的患者樣本一樣進行制備。

重組：

向

小瓶并混合15分鐘。當所有材料

溶液溶解后即可使用。

儲存和穩(wěn)定性：

這種產(chǎn)品在過期前是穩(wěn)定的

未開封儲存在-18°C以下的日期。

重構(gòu)后，分析物的穩(wěn)定性為：

? 在15-30°C下儲存3小時

（樣品制備時間）

? 在-18°C以下儲存7天

（避免反復凍融）

注意事項：

分析物的濃度在

可以獲得有效結(jié)果的范圍。

根據(jù)質(zhì)量保證所有ClinChek?

在制造過程中，控制必須通過嚴格的質(zhì)量控制程序。RECIPE擔保

每小瓶的穩(wěn)定性和結(jié)構(gòu)相同

一批。填充體積（CV）的變化為

<1%。

平均值：

平均值和置信區(qū)間

已在RECIPE成立，根據(jù)

根據(jù)德國醫(yī)學協(xié)會質(zhì)量保證指南（Rili BAEK）

統(tǒng)計方法。

包裝尺寸：

克林切克? 等離子體控制

一級、二級

2 x 5 x 1毫升，訂單號：MS9782

注意事項：

對用于制造對照的人血漿進行了以下感染性標志物的測試，結(jié)果為陰性：

HIV1/2和HCV抗體、乙型肝炎表面抗原。然而，血漿對照應被視為具有潛在傳染性，并應給予適當?shù)淖o理。

目的：

克林切克® 對照等離子體用于臨床化學實驗室的內(nèi)部質(zhì)量保證。這些是基于人血漿的凍干對照品

設(shè)定點在兩個不同的濃度范圍內(nèi)。重建后

對照樣品應類似于

在一系列分析中處理的患者樣本。

重組：

小瓶里的東西是

1.0 ml HPLC水和

偶爾擺動

放置約15分鐘。再次仔細混合后

解決方案

儲存和保質(zhì)期：

本產(chǎn)品在定日期前可用

未開封儲存在-18°C以下時保質(zhì)期穩(wěn)定。

重組溶液中分析物的保質(zhì)期為：

?在15–30°C溫度下工作3小時

（樣品制備時間）

?在<-18°C溫度下工作7天

（僅解凍一次）

注意事項：

分析物濃度在易于測量的范圍內(nèi)。作為質(zhì)量保證的一部分

所有ClinChek® 在生產(chǎn)過程中受到嚴格的質(zhì)量控制。

RECIPE保證每小瓶

批處理相同的保質(zhì)期和成分。填充精度（VK）＜1%。

目標值：

設(shè)定值和置信范圍

根據(jù)

德國聯(lián)邦醫(yī)療質(zhì)量保證協(xié)會（Rili-B?K）使用統(tǒng)計方法確定。

包裝尺寸：

克林切克® 對照等離子體

一級、二級

2 x 5 x 1毫升，最好-編號：MS9782

注意事項：

使用的控件

對人血漿進行以下感染標志物檢測，結(jié)果為陰性：

HIV/2和HCV抗體、乙型肝炎表面抗原。盡管如此

對照血漿被用作潛在感染性血漿

應該小心。

克林切克? - 控制MS9782

血漿控制，一級，二級2063

Kontrolplasma，一級，二級2024-06

分析物/

Analyt公司

單位/

統(tǒng)一體

平均值/

索爾沃特

控制范圍/

Kontrolbereich公司

單位/

統(tǒng)一體

平均值/

索爾沃特

控制范圍/

Kontrolbereich公司

氨芐青霉

一級

二級

毫克/升

毫克/升

2.19

22.1

1.76-2.63

17.7-26.5

µ摩爾/升

µ摩爾/升

6.28

63.3

5.02-7.54

50.6-75.9

頭孢唑

一級

二級

毫克/升

毫克/升

6.40

67.8

5.12-7.68

54.3-81.4

µ摩爾/升

µ摩爾/升

14.1

149

11.3-16.9

119-179

頭孢吡肟/頭孢吡肟

一級

二級

毫克/升

毫克/升

7.03

69.9

5.63-8.44

55.9-83.9

µ摩爾/升

µ摩爾/升

14.6

145

11.7-17.6

116-175

頭孢肟/頭孢肟

一級

二級

毫克/升

毫克/升

2.47

22.9

1.98-2.97

18.3-27.4

µ摩爾/升

µ摩爾/升

5.43

50.2

4.34-6.51

40.2-60.3

頭孢呋/頭孢呋

一級

二級

毫克/升

毫克/升

6.68

69.9

5.34-8.01

55.9-83.9

µ摩爾/升

µ摩爾/升

15.7

165

12.6-18.9

132-198

霉素

一級

二級

毫克/升

毫克/升

1.31

12.3

1.05-1.58

9.85-14.8

µ摩爾/升

µ摩爾/升

4.07

38.1

3.25-4.88

30.5-45.7

克林霉

一級

二級

毫克/升

毫克/升

0.521

4.87

0.417-0.625

3.90-5.85

µ摩爾/升

µ摩爾/升

1.23

11.5

0.981-1.47

9.17-13.8

達托霉

一級

二級

毫克/升

毫克/升

10.5

112

8.37-12.6

89.9-135

µ摩爾/升

µ摩爾/升

6.46

69.3

5.17-7.76

55.4-83.2

氟氯唑西

一級

二級

毫克/升

毫克/升

4.81

53.2

3.85-5.77

42.5-63.8

µ摩爾/升

µ摩爾/升

10.6

117

8.48-12.7

93.7-141

利奈唑

一級

二級

毫克/升

毫克/升

1.45

14.1

1.16-1.74

11.3-16.9

µ摩爾/升

µ摩爾/升

4.30

41.8

3.44-5.16

33.4-50.2

美羅培

一級

二級

毫克/升

毫克/升

5.28

54.8

4.23-6.34

43.8-65.7

µ摩爾/升

µ摩爾/升

13.8

143

11.0-16.5

114-171

哌拉林

一級

二級

毫克/升

毫克/升

4.95

49.8

3.96-5.94

39.8-59.7

µ摩爾/升

µ摩爾/升

9.56

96.2

7.65-11.5毫米

76.9-115

舒巴坦

一級

二級

毫克/升

毫克/升

3.23

31.6

2.58-3.87

25.3-37.9

µ摩爾/升

µ摩爾/升

13.8

136

11.1-16.6

108-163

他唑巴

一級

二級

毫克/升

毫克/升

1.43

14.2

1.14-1.71

11.3-17.0年

µ摩爾/升

µ摩爾/升

4.75

47.1

3.80-5.70

37.7-56.6

萬古霉

一級

二級

毫克/升

毫克/升

2.41

25.7

1.93-2.90

20.6-30.8

µ摩爾/升

µ摩爾/升

1.67

17.7

1.33-2.00

14.2-21.3

分析方法：LC-MS/MS

 

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