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克林切克® - 控件8830到8833

全血對照凍干2402

用于免疫抑制劑

預期用途：

克林切克® 全血對照品

用于內部質量保證

臨床化學實驗室。這些凍干對照品基于人類

血液，可獲得平均值

在治療范圍內以及在升高的范圍內。重建后，必須像患者一樣準備對照品

一個系列的樣品或分析。

重組：

向

小瓶。為了使材料全溶解，

我們建議使用所謂的滾筒攪拌機。

對這種藥物進行30至60分鐘的治療

一個工具就足夠了。

儲存和穩定性：

本產品未開封儲存于

2–8°C。

重構后，分析物的穩定性為：

?在15–30°C下儲存1天

?在2–8°C下儲存7天

?儲存在-18°C以下28天

（避免反復凍融）

注意事項：

分析物的濃度為

在有效結果可以

保存。根據質量保證，所有ClinChek®Controls都必須通過

嚴格的質量控制程序

制造業RECIPE保證

每個人都有相同的穩定性和體質

一批的。填料的變化

體積（CV）<1%。該批次的平均殘留水分為0.59%。

平均值：

平均值和置信區間已經在RECIPE處建立，

根據德國指南

醫學質量協會

保證（Rili BAEK），帶統計

方法。

包裝尺寸：

ClinChek®全血控制

一級

5 x 2毫升，訂單號：8830

二級

5 x 2毫升，訂單號：8831

三級

5 x 2毫升，訂單號：8832

一、二、三級

3 x 2 x 2毫升，訂單號：8833

注意事項：

使用的人類全血

用于制造控制

檢測了以下感染性標志物，結果呈陰性：HIV/2-、HBV和HCV抗體、乙型肝炎表面

抗原，HIV和HCV-RNA，HBVDNA（NAT）。從來沒有，整個

血液控制應被視為

具有潛在傳染性，并得到適當護理。

目的：

克林切克® 全血檢測用于

臨床化學實驗室的內部質量保證。它起作用

具有治療和提高目標值的基于人血液的冷凍對照。通過

重組后，對照樣品在一系列分析中與患者樣品類似地進行處理。

重組：

小瓶里的東西

精確地2.0毫升HPLC水。

為了使凍干物全溶解，建議使用所謂的凍干物。滾筒攪拌機。30比30

在設備上進行60分鐘的治療

證明是足夠的。

儲存和保質期：

本產品在定日期前可用

保質期穩定，如果

打開的儲存溫度為2°8°C。

重組溶液中分析物的保質期為：

?15–30°C溫度下1天

?在2–8°C下7天

?在<-18°C溫度下28天

（僅解凍一次）

注意事項：

分析物濃度良好

可測量范圍。作為質量保證的一部分，所有ClinChek®

在生產過程中受到嚴格的質量控制。RECIPE保證一批中每個小瓶的保質期和成分相同。灌裝精度（英國）

小于1%。該批次的平均殘留水分為0.59%。

目標值：

設定點和信任領域

已由RECIPE根據

德國聯邦醫學協會質量保證指南（RiliBéK）采用統計方法確定。

包裝尺寸：

克林切克® 全血控制

一級

5 x 2毫升，最好-編號：8830

二級

5 x 2毫升，最好-編號：8831

三級

5 x 2毫升，最好-編號：8832

一、二、三級

3 x 2 x 2毫升，最好-編號：8833

注意事項：

用于制作對照品的人類全血

對以下感染標志物進行了檢測，結果為陰性：

HIV/2、HBV和HCV抗體、乙型肝炎表面抗原、HIV和HCV抗體

HCV-RNA、HBV-DNA（NAT）。不管怎樣，所有使用的純種對照品都應被視為具有潛在傳染性，并應采取適當的護理措施

治療

克林切克? - 控件8830

全血控制，I級2402

Vollblutkontroller，一級，2025-10

分析物/

Analyt公司

分析方法/

分析方法

單位/

統一體

平均值/

索爾沃特

控制范圍/

Kontrolbereich公司

環霉素A/環孢菌素A RECIPE-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/升

55.2

45.9

41.4-69.0

34.4-57.3

他克莫配方-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/升

3.61

4.49

2.71-4.52

3.37-5.62

西羅莫配方-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/升

3.76

4.12

2.82-4.71

3.09-5.15

依維莫司配方-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/升

3.32

3.46

2.49-4.14

2.60-4.33

克林切克? - 控件8831

全血控制，II級2402

Vollblutkontroller，二級，2025-10

分析物/

Analyt公司

分析方法/

分析方法

單位/

統一體

平均值/

索爾沃特

控制范圍/

Kontrolbereich公司

環霉素A/環孢菌素A RECIPE-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/升

115

95.7

92.1-138

76.6-115

他克莫配方-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/升

7.26

9.03

5.81-8.72

7.23-10.8

西羅莫配方-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/升

11.2

12.3

8.98-13.5

9.82-14.7

依維莫司配方-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/升

9.70

10.1

7.76-11.6

8.10-12.1

克林切克? - 控件8832

全血控制，III級2402

Vollblutkontroller，三級，2025-10

分析物/

Analyt公司

分析方法/

分析方法

單位/

統一體

平均值/

索爾沃特

控制范圍/

Kontrolbereich公司

環霉素A/環孢菌素A RECIPE-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/升

227

188

181-272

151-226

他克莫配方-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/升

14.7

18.3

11.8-17.6

14.6-21.9

西羅莫配方-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/升

18.7

20.4

14.9-22.4

16.3-24.5

依維莫司配方-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/升

16.2

16.9

13.0-19.5

13.6-20.3

警告/警告：

在德國，環孢菌素A和他克莫受德國醫學協會質量保證指南（Rili BAEK）的約束。關于內部質量控制的評估，也請參考指南的表B1a。

環孢菌素A和他克莫在德國聯邦理工學院（RiliB?K）的研究。國際質量控制中心位于里奇特尼B1a海灘。

 

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