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ClinChek®-對照8820-8822

凍干尿液對照/康特羅林凍干劑2171

針對生物胺/FüR生物胺2024-04

預期用途：

ClinChek®尿液控制用于臨床化學實驗室的內部質量保證。這些凍干對照品以人類尿液為基礎

正常情況下的平均值可用

以及在病理范圍內。之后

重建控制必須

像一系列分析中的患者樣本一樣制備。

重組：

向小瓶中準確加入8.0 ml 0.2 M鹽酸

并混合15分鐘。當所有材料

溶解后，溶液即可使用。

儲存和穩定性：

本產品未開封儲存于

2-8°C。

重建后

分析物是：

? 在15-30°C下儲存12小時

? 在2-8°C下儲存5天

? 在-18°C以下儲存30天

（避免反復凍融）

注意事項：

分析物的濃度為

在有效結果可以

獲得。根據質量保證所有ClinChek? 控件必須通過

嚴格的質量控制程序

制造業RECIPE保證

每個人都有相同的穩定性和體質

一瓶一批。填料的變化

體積（CV）<1%。該批次的平均殘留水分為1.01%。

平均值：

平均值和置信區間已經在RECIPE處建立，

根據德國指南

醫學質量協會

保證（Rili BAEK），帶統計

方法。

包裝尺寸：

克林切克? 尿液控制

一級

10 x 8毫升，訂單號：8820

二級

10 x 8毫升，訂單號：8821

一級、二級

2 x 5 x 8毫升，訂單號：8822

注意事項：

這些對照品由

人類尿液。因此，該材料具有

被認為具有潛在傳染性

并且應該得到適當的治療

照顧

目的：

克林切克® 對照尿液用于臨床化學實驗室的內部質量保證。是的

基于人尿液的凍干對照，目標值為正常和

病理區域。重構后，對照樣品為

對患者樣本進行一系列分析。

重組：

小瓶里的東西

精確地8.0毫升0.2毫升鹽酸和

溶液在偶爾旋轉的情況下靜置約15分鐘。重新小心后

可以使用混合溶液。

儲存和保質期：

本產品在定日期前可用

保質期穩定，如果

打開的儲存溫度為2°8°C。

重組溶液中分析物的保質期為：

?15–30°C溫度下12小時

?2–8°C條件下5天

?在<-18°C溫度下工作30天

（僅解凍一次）

注意事項：

分析物濃度良好

可測量范圍。作為質量保證的一部分，所有ClinChek®

在生產過程中受到嚴格的質量控制。RECIPE保證一批中每個小瓶的保質期和成分相同。灌裝精度（英國）

小于1%。該批次的平均殘留水分含量為：

1.01%。

目標值：

設定點和信任領域

已由RECIPE根據

德國聯邦醫學協會質量保證指南（RiliBéK）采用統計方法確定。

包裝尺寸：

克林切克® 控制尿液

一級

10 x 8毫升，最好-編號：8820

二級

10 x 8毫升，最好-編號：8821

一級、二級

2 x 5 x 8毫升，最好-編號：8822

注意事項：

為了制作這些尿液測試

使用人類尿液。因此，必須將該材料視為具有潛在傳染性，并采取合理的護理措施。

 

克林切克? - 控件8820

尿液控制，I級2171

Kontrolurin，一級2024-04

分析物/

Analyt公司

單位/

統一體

平均值/

索爾沃特

控制范圍/

Kontrolbereich公司

單位/

統一體

平均值/

索爾沃特

控制范圍/

Kontrolbereich公司

去甲腎腺素/去甲腎腺素µg/l 74.3 59.4-89.2µmol/l 0.439 0.351-0.527

腎上腺素/腎上腺素µg/l 23.3 18.6-27.9µmol/l 0.127 0.102-0.152

多巴胺/多巴胺µg/l 233 186-279µmol/l 1.52 1.22-1.82

香草扁桃酸（VMA）/

Vanilinmandels?ure公司（VMS）

毫克/升6.24 4.99-7.48µ摩爾/升31.5 25.2-37.8

高香草酸（HVA）/

高香蘭素（HVS）

毫克/升5.65 4.52-6.78µ摩爾/升31.0 24.8-37.2

5-羥基吲哚乙酸/

5-羥基吲哚（5-HIES）

毫克/升5.18 3.88-6.47µmol/l 27.1 20.3-33.9

去甲腎腺素/去甲腎腺素µg/l 336 269-403µmol/l 1.83 1.47-2.20

腎上腺素/腎上腺素µg/l 216 173-259µmol/l 1.09 0.875-1.31

3-甲氧基酪胺/

3-甲氧基酪胺

µg/l 152 122-183µmol/l 0.911 0.729-1.09

血清素/血清素µg/l 172 137-206µmol/l 0.973 0.778-1.17

羥脯氨/羥脯氨mg/l 19.8 15.8-23.7µmol/l 151 121-181

平均值已分配給相應的ClinRep®完整試劑盒。

解決方案必須獲得ClinRep®全許可。

克林切克? - 控制8821

尿液控制，二級2171

Kontrolurin，二級2024-04

 

分析物

分析物

單位/

單元

平均值

目標值

控制范圍

控制區

單位/

單元

平均值

目標值

控制范圍

控制區

去甲腎腺素µg/l 194 155°233µmol/l 1.15 0.917°1.38

腎上腺素和腎上腺素µg/l 43.9 35.1°52.6µmol/l 0.239 0.192°0.287

多巴胺。多巴胺µg/l 342 273 p410µmol/l 2.23 1.78 p2.68

香草扁桃酸（VMA）/

香蘭素-馬來酸（VMS）

毫克/升16.7 13.3至20.0µ摩爾/升84.2 67.3至101

高香草酸（HVA）

高香草酸（HVS）

毫克/升16.4 13.1至19.7微克/升90.0 72.0至108

5-羥基吲哚乙酸/

5-羥基吲哚乙酸

毫克/升26.6 21.3 ab31.9µmol/l 139 111乘以167

去甲腎腺素去甲腎腺素µg/l 1673 1338至2007µmol/l 9.13 7.30至11.0

腎上腺素和腎上腺素µg/l 1136 909ê1364µmol/l 5.76 4.61 e6.92

3-甲氧基酪胺

3-甲氧基酪胺

微克/升311 248 p373微克/升1.86 1.49

血清素和血清素µg/l 541 433?649µmol/l 3.06 2.45至3.67

羥脯氨和羥脯氨mg/l 95.0 76.0°114µmol/l 725 580°869

平均值已分配給相應的ClinRep® 成套工具。

使用相應的ClinRep測量目標值® 已確定整套試劑盒。

 

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