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AQIX ® -液體生命
歡迎
醫師和科學家的主要問題是在飛機,火車和汽車的存儲/運輸過程中,保持器官,組織和細胞處于存活狀態。市場上當前的產品旨在將供體器官/組織活檢/治療細胞保存并存活長達24小時,此后通常會死亡。
在有限的時間窗口和不斷增長的需求下,需要一種解決方案,該解決方案可以在更長的時間內保存組織,器官和細胞,從而使世界各地的醫師,科學家和患者受益。Aqix Ltd已開發出Aqix產品,該產品可為所有類型的人體活檢組織提供長達72小時的存儲/運輸時間,因此又增加了48小時的運輸時間,從而可以運送到國際目的地。將可行的保存期限和運輸時間延長66%,將使需要幫助的人范圍更廣,并將促進活體樣本在重要研究中的使用范圍的擴大。
目前使用
Aqix當前僅可用于實驗室研究目的。它用于細胞和組織活檢的存儲和運輸以及組織和不可移植的人類供體器官的正常體溫灌注,用于新藥設計生物測定研究。目前正在尋求將Aqix產品作為防腐劑和常溫灌注液出售的CE標志。
細胞
干細胞和間充質來源的細胞類型在個性化醫學中的未來治療用途表明,在存儲和輸送給患者的過程中,必須能夠將細胞維持在靜態,分化狀態,以確保效能保持不變。該遞送介質將需要是監管機構可接受的風險,因此需要在患者給藥之前省略目前用于冷凍保存分化的干細胞的動物來源的血清或溶劑(例如DMSO)。
保持細胞完整性和功能生存力的另一方面涉及在患者治療的管理中利用外周血細胞類型(例如白細胞,淋巴細胞,T細胞)。提供最佳流體環境以維持細胞完整性的制劑,對于驗證診斷分析以改善治療效果至關重要。在設計通用的人工輸血解決方案時,這一要求將是基本特征,在該解決方案中,干細胞衍生的紅細胞將消除當前患者接受特定紅細胞類型輸血的需求。
為了滿足上述要求,Aqix被設計為與人血清和組織液等滲,等滲和等滲的。它利用了一種新穎的酸堿(pH)緩沖系統,該系統旨在模擬在哺乳動物和人類自身體內運作的血紅蛋白中咪唑基團的自然,α-statpH機制,因此,它提供了一種理想的流體成分來保留血紅蛋白。體內和體外的人類細胞(例如淋巴細胞,紅細胞,肝細胞,心肌細胞)的酸堿平衡和完整性。
在Aqix的概念設計中,*的是,如果Aqix希望獲得一種通用的灌注和保存解決方案以用于不同的人體細胞和組織,那么可以解決在所有細胞類型中觀察到的自然,自動調節過程。該制劑的*功能可促進線粒體代謝,產生基本能量分子三磷酸腺苷(ATP),否則,所有細胞都會死亡。不幸的是,紅細胞(RBC's)不包含線粒體來生成ATP,因此Aqix包含輔助因子焦磷酸硫胺素,它與RBC的酶,轉酮醇酶相互作用,產生ATP,從而導致這些氧合血紅蛋白的壽命延長細胞。
審核試驗數據表明,Aqix滿足用作保存液和運輸液的必要標準,并且具有其他優勢,與其他商業產品不同,它適用于多種干細胞和外周血細胞類型,而無需添加破壞性化合物(例如DMSO)用于在“冷”(體溫)或體(體溫)溫度下保持細胞功能,后者是細胞培養生物反應器中使用的必要條件。
采用Aqix技術的好處可概括為:
符合GMP標準
Aqix的保質期涵蓋12 – 120小時的存儲和交付時間
在20 – 37°C的溫度范圍內提供7.20 – 7.45的穩定pH緩沖
提供可重復的標準操作程序
能夠以差異化格式“保存”干細胞
在有氧或厭氧條件下運行以適應所有干細胞類型
適用于當前用于運輸的細胞培養容器的培養基
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