陜西盤龍翊海醫藥有限公司
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- 型號 醫用級
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質 經銷商
- 所在地 西安市
更新時間:2023-11-16 14:07:27瀏覽次數:300
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藥用級白凡士林輔料軟膏類CP20藥典標準
本品系從石油中得到的經脫色處理的多種烴的半固體混合物。
【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物;無臭或幾乎無臭;與皮膚接觸有滑膩感;具有拉絲性。
本品在中微溶,在乙醇或水中幾乎不溶。
相對密度本品的相對密度(通則0601)在60℃時為0.815~0.880。
熔點本品的熔點(通則0612)為45~60℃。
【鑒別】(1)取本品2.0g,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振搖,冷卻,上層應為紫粉色或棕色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(膜法)(通則0402)。
【檢查】錐入度取本品適量,在85℃±2℃熔融,照錐入度測定法(通則0983)測定,錐入度應為130~230單位。
酸堿度取本品35.0g,置250ml燒杯中,加水100ml,加熱至微沸,攪拌5分鐘,靜置放冷,分取水層,加酚酞指示液1滴,應無色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得顯粉紅色。
顏色取本品10.0g,置燒杯中,在水浴上加熱使熔融,移入比色管中,與同體積的對照液(取比色用硫酸銅液0.2m l與比色用重鉻酸鉀液7.8m l,混勻,取混合液2.5ml,加水至25ml)比較,不得更深。
雜質吸光度取本品,加三甲基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在290nm的波長處測定,吸光度不得過0.50。
硫化物取本品3.0g,依法檢查(通則0803),應符合規定(0.000 17%)。
有機酸取本品20.0g,加中性稀乙醇(對酚酞顯中性)100m l,攪拌并加熱至沸,加酚酞指示液1m l與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.40ml,強力攪拌,應顯紅色。
異性有機物與熾灼殘渣取本品2.0g,置550℃熾灼至恒重的坩堝中,用直火加熱,應無辛臭;再熾灼(通則0841),遺留殘渣不得過1mg(0.05%)。
固定油、脂肪和松香取本品10g,加入5mol/L的氫氧化鈉溶液50ml,在水浴中放置30分鐘,分離水層,用2.5mol/L的硫酸溶液酸化,不得生成油或固體物質。
重金屬取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之三十。
砷鹽取本品1.0g,加六合水硝酸鎂乙醇溶液(1→50)10ml和過氧化氫(30%)1.5ml,灼燒使炭化,放冷,若未灰化,則加一定量的硝酸再炭化,550℃熾灼至灰化。依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。
多環芳香烴取本品1.0g,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亞砜10ml振搖,待分層,取下層液至另一分液漏斗中,加二甲基亞砜20ml和正己烷20ml,振搖1分鐘,待分層后,取下層液,置50ml量瓶中,加二甲基亞砜稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取二甲基亞砜10ml與正己烷25ml,振搖,分層,取下層液作為空白溶液。另取萘適量,用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作為對照溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),取供試品溶液在260~420nm范圍內測定吸光度,其最大值不得過對照溶液在波長278nm處的吸光度值。
【類別】藥用輔料,軟膏基質和潤滑劑等。
【貯藏】密閉,避光保存。