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醫藥級甲紫溶液 藥典級輔料消毒防腐劑

維生素C片

   拼音名：Weishengsu C Pian

   英文名：Vitamin C Tablets

   【性狀】  本品為白色或略帶淡黃色片。

   【鑒別】  取本品的細粉適量（約相當于維生素C0.2g），加水10ml，振搖使維生素C溶解，濾過，濾液照維生素C項下的鑒別（1）項試驗，顯相同的反應。

   【檢查】  溶液的顏色  取本品的細粉適量（相當于維生素C1.0g）加水20ml，振搖使維生素C溶解，濾過，濾液照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A），在440nm的波長處測定吸光度，不得過0.07。

   其他  應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。

   【含量測定】  取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于維生素C0.2g），置100ml量瓶中，加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml的混合液適量，振搖使維生素C溶解并稀釋至刻度，搖勻，經干燥濾紙迅速濾過，精密量取續濾液50ml，加淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液顯藍色并持續30秒鐘不褪。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相當于8.806mg的C6H8C6。

   【貯藏】  遮光，密封保存。

   【規格】  （1）25mg（2）50mg（3）100mg（4）250mg

   【化學成分】  本品含維生素C（C6H8O6）應為標示量的93.0％-107.0％。

   【藥理作用】  維生素類原料藥

醫藥級甲紫溶液 藥典級輔料消毒防腐劑

通用名：甲紫溶液

化學名：龍膽紫

英文名：Methylrosaniline Chloride Solution

本品主要成分及其化學名稱：甲紫為氯化四甲基副玫瑰苯胺,氯化五甲基副 玫瑰苯胺與氯化六甲基副玫瑰苯胺的混合物。

甲紫溶液為其乙醇, 水的 1％溶液。

[性狀] 本品為紫色液體。

[藥理毒理] 本品屬三苯甲烷類染料消毒劑，能與微生物酶系統發生氫離子的競爭性對 抗，使酶成為無活性的氧化狀態，而發揮殺菌作用。主要對革蘭陽性菌如葡萄球 菌,白喉桿菌，以及綠膿桿菌,白念珠菌,表皮癬菌有殺滅作用，對其它革蘭陰 性菌和抗酸桿菌幾乎無作用。本品毒性小，對組織無刺激，且能與壞死組織凝結 成保護膜，起收斂作用。

有實驗報告表明動物全身性(或系統性)吸收甲紫可致癌，有的國家規定本品 只能用于局部未破損皮膚，嚴禁內服。但目前國內尚未見有關甲紫致癌的不良反 應監測報告。

[適應證] 用于皮膚和粘膜的化膿性感染,白念珠菌引起的口腔炎，也用于燙傷,燒傷 等。

[用法用量] 外用。治療粘膜感染，用 1％水溶液外涂，一日 2～3 次；用于燒傷,燙傷， 用 0.1%~1%水溶液外涂。

[不良反應] 對粘膜可能有刺激或引起接觸性皮炎。