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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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醫(yī)藥級交聯羧甲纖維素鈉符合cp2020標準藥典輔料
2022-3-29 閱讀(135)
| 提 供 商 | 陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司 | 資料大小 | 248.4KB |
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醫(yī)藥級交聯羧甲纖維素鈉符合cp2020標準藥典輔料
CAS號：74811-65-7 本品為交聯的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。
【性狀】 本品為白色或類白色粉末，有引濕性。本品在水中溶脹并形成混懸液，在無水乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
【類別】 藥用輔料，崩解劑和填充劑等。
【貯藏】 密封保存。
產品名稱：交聯羧甲基纖維素鈉
又稱：交聯CMC-Na
本品為交聯的、部分羧甲基化的纖維素鈉鹽。
質量標準：CP2020
包裝： 25kg/袋。
【性狀】 本品為白色或類白色粉末，有引濕性。本品在水中溶脹并形成混懸液。
【貯藏】 密閉保存。
【類別】 藥用輔料，崩解羽和填充劑等。
交聯羧甲基纖維素鈉用途：本品接觸水時，在溶脹力的作用下迅速溶脹，故有良好的崩解效果，是纖維素型超級崩解劑，可快速崩解與溶出。在藥劑中主要用作崩解劑。其可壓性能好，崩解力強，可用于所有的壓片工藝。
交聯羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑，依靠毛細管和溶脹作用起到崩解的效果，本品特點是可壓性好，崩解力強。在片劑生產工藝中，本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝，濕法制粒工藝中，交聯羧甲基纖維素鈉可在潤濕階段加入或干燥階段加入（顆粒內加和顆粒外加），但外加比內加效果好，有研究表明，交聯羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見崩解劑；本品不管內加還是外加，片劑的脆度不受影響，用它制得的片劑崩解時限和釋放效果不會經時而變。用作崩解劑時用量可達5.0%（W/W），但通常直接壓片工藝中用量為2.0%（W/W）,濕法制粒工藝中用量為3.0%（W/W）。
