干熱滅菌生物指示劑HMV-091

 Mesalabs是*的生物指示產(chǎn)品的制造商，產(chǎn)品用于評估滅菌過程，包括蒸汽，氣體，過氧化氫和輻射的功效化學(xué)指標(biāo)，廣泛應(yīng)用世界各地的醫(yī)院，牙科，醫(yī)療器械和醫(yī)藥行業(yè)。在其發(fā)展過程中，先后購并了該行業(yè)一些*企業(yè)，Raven、Apex（Apexlabs）、SGM（SGM Biotech），2012年Raven品牌停用，全部變更為Mesalabs。

美國Mesalabs股份有限公司是一家及研發(fā)、制造及銷售為一體的綜合型企業(yè)。
      公司主要產(chǎn)品包括監(jiān)測儀器，數(shù)據(jù)采集儀器，氣體流量校準(zhǔn)儀器，環(huán)境監(jiān)測儀及耗材等，儀器廣泛應(yīng)用于工業(yè)、實驗室及環(huán)保等相關(guān)領(lǐng)域。
    Mesalabs產(chǎn)品品質(zhì)優(yōu)良，嚴(yán)格把控生產(chǎn)過程，在醫(yī)療、工業(yè)、制藥、醫(yī)學(xué)、食品制作等方面有非常好的實際應(yīng)用。
    Mesalabs的產(chǎn)品以其的技術(shù)和行業(yè)聲譽(yù)著稱，公司位列財富雜志500強(qiáng)。

康晨希*MESALABS生物指示劑部分型號（原品牌GSM）：
MESALABS NO:HMV-091    12980   過氧化氫生物指示劑
MESALABS  DH/50 干熱滅菌生物指示劑套裝（ATCC 9372 10*6）
MESALABS  SA/6  生物指示劑 ，SA/5 生物指示劑
MESALABS  EZS/6 生物指示劑
MESALABS  PCC051 生物指示劑

美國MESALABS干熱滅菌生物指示劑HMV-091
型號：HMV-091
菌種：嗜熱芽孢脂肪桿菌 7953（1）
生物指示劑用途：溶液的121℃蒸汽滅菌
培養(yǎng)：55-60℃培養(yǎng)。所提供的細(xì)菌培養(yǎng)基符合促生長能力的需求。
純度：使用標(biāo)準(zhǔn)平板計數(shù)技術(shù)時沒有污染的證據(jù)
生產(chǎn)批號：SA-535
熱沖擊計數(shù)：2.0×106孢子量/支
滅菌：
1.將生物指示劑放置在將要滅菌的代表性液體容器內(nèi)。像正常一樣進(jìn)行包裝或密封。AAMI建議每次滅菌至少要放置10只生物指示劑。
2.通過驗證分析在難進(jìn)行滅菌或合適的區(qū)域放置測試樣品。
3.滅菌后，將生物指示劑和產(chǎn)品送到測試實驗室，使用至少一只未滅菌的生物指示劑作為陽性對照。
測試實驗室：
1. 所有的自含式生物指示劑都是不需要再進(jìn)行傳代培養(yǎng)的。
2. 程序：
a．將生物指示劑放置在滅菌的容器內(nèi)、轉(zhuǎn)移到架子或容器內(nèi)，在培養(yǎng)的同時進(jìn)行目視檢查。
b．將生物指示劑放置在55-60℃的環(huán)境中培養(yǎng)48小時。
c．48小時的培養(yǎng)時間與FDA通過降低培養(yǎng)時間驗證（RIT）方案中的標(biāo)準(zhǔn)相符。
d．每日觀察指示劑的培養(yǎng)情況。
黃色=繁殖=沒有進(jìn)行滅菌
紫色=沒有繁殖=已滅菌
如果達(dá)到了滅菌效果，生物指示劑應(yīng)沒有繁殖。
如果指示劑在培養(yǎng)過程中變?yōu)辄S色，則表明孢子在滅菌過程中存活下來，沒有被滅菌。
控制：
a.陽性 在每個連續(xù)試驗中使用至少一只生物指示劑作為陽性對照。使用一只未滅菌的生物指示劑進(jìn)行培養(yǎng)。
顏色從紫色變?yōu)辄S色表明培養(yǎng)基具有合適的促生長質(zhì)量，生物指示劑含有能夠復(fù)活的孢子。如果陽性對照沒有繁殖，不要使用此包裝的生物指示劑。聯(lián)系生產(chǎn)商。

儲存和處置：
1.在2-8℃的冰箱中進(jìn)行保存。避光保存。
2.焚燒或在121℃至少30分鐘的條件下進(jìn)行滅菌。
3.在每盒指示劑的外面清晰地標(biāo)注了生物指示劑的有效期。

干熱滅菌生物指示劑HMV-091