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產品簡介
| 應用領域 | 醫療衛生,生物產業 |
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產品介紹
產品概述：
Gentle Pac高精度密閉分裝系統是一款包括并不限于細胞懸液、凍存細胞懸液、病毒懸液等液體高通量、多袋數分裝的密閉系統。設備軟件設計符合美國藥典21CFR Part 11，用于審計追蹤，軟件用戶權限管理及工藝生產信息記錄導出的要求。無菌，內毒素，生物相容性，溶出物檢測，熱原，支原體，DMSO耐受性等相關指標均符合要求。
產品特點：
應用場景：
Gentle Pac高精度密閉分裝系統是一款包括并不限于細胞懸液、凍存細胞懸液、病毒懸液等液體高通量、多袋數分裝的密閉系統。設備軟件設計符合美國藥典21CFR Part 11，用于審計追蹤，軟件用戶權限管理及工藝生產信息記錄導出的要求。無菌，內毒素，生物相容性，溶出物檢測，熱原，支原體，DMSO耐受性等相關指標均符合要求。
產品特點：
樣品處理量范圍廣：可以處理10mL-5L的細胞懸液、凍存細胞懸液、病毒懸液等液體
制劑袋數靈活：單次自動封裝6-100袋
每個產品袋或質控袋間的細胞濃度差別少于5%
具有排氣功能，方便熱合產品袋
溫控單元：4℃-室溫，度：±1℃
產品符合21CFRpart11
應用場景：
細胞治療終產品大體積分裝制劑
病毒懸液大體積分裝
