詳細介紹
ComSoft 21 CFR Part 11 - 軟件
適用于制藥工業的直觀并且可驗證的軟件
用圖形和表格顯示所有測量參數
輕松創建和管理報告
數字簽名和審計跟蹤確保了大的安全性
軟件 ComSoft 21 CFR Part 11 是一種可驗證的、用于編程和讀取 Testo 數據記錄儀以及用于數據存檔的軟件。它滿足 FDA 21 CFR Part 11 的要求。
產品描述
軟件 ComSoft 21 CFR Part 11 是一種可驗證的軟件,在封閉系統中滿足 FDA 的所有要求。通過一個獨立機構確認與 CFR 指令之間的*性。
軟件 ComSoft 21 CFR Part 11 的優點和功能
- 用于跟蹤用戶活動的數字簽名和審計跟蹤功能提供了大的安全性
- 以防篡改的文件格式保存原始數據
- 借助校驗和識別傳輸錯誤
- 用于防止未獲授權者訪問的閑置鎖定
- 直觀、結構清晰的用戶界面。它會引導用戶完成單個工作步驟,允許輕松導出數據、創建報告以及執行分析
- 軟件可利用圖形和表格形式展示和分析所有采集到的測量參數
- 可以個性化地調整測量菜單,在條理清楚的樹狀圖中根據使用地點和目的的不同將數據記錄儀匯編成組并進行組織。由此明晰地顯示整個運輸路徑
- 更多優點:在線測量、創建公式、科學的統計分析(小值/大值/平均值,超過極限值)
產品包含
CD-Rom 上包含操作說明書在內的軟件 ComSoft 21 CFR Part 11 (0554 1705)。