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現貨藥用級羧甲纖維素鈉 廠家批發
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來源:四部 分類:藥用輔料 筆畫:13 頁碼:607
羧甲纖維素鈉
Suojia Xianweisuna
Carboxymethylcellulose Sodium
[9004-32-4] 本品為纖維素在堿性條件下與一l鈉作用生成的羧甲纖維素鈉鹽。按干燥品計算,含鈉(Na)應為6.5%~9.5%。 【性狀】本品為白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末;無臭;有引濕性。 本品在水中溶脹成膠狀溶液,在、乙m或sl甲烷中不溶。 【鑒別】取本品1g,加溫水50ml,攪拌使擴散均勻,制成膠狀溶液,放冷,備用。 (1)取上述溶液10ml,加硫酸銅試液1ml,即生成藍色絮狀沉淀。 (2)取上述溶液5ml,加等體積氯化鋇試液,即生成白色沉淀。 (3)取上述溶液,顯鈉鹽的火焰反應(通則0301)。 【檢查】黏度 取本品4.0g(按干燥品計),置已稱定重量的250ml的燒杯中,加熱水150ml,置熱水浴中保溫30分鐘,迅速攪拌,至粉末充分濕透,放冷,加足量的水使混合物總重為200g,靜置,時時攪拌至*溶解。調節溫度至25℃,選用適宜的單柱型旋轉黏度計(Brookfield type LV model或效能相當黏度計),按下表試驗條件,依法測定(通則0633第三法),或按照標示方法配制溶液及測定,應為標示黏度的75%~140%。 酸堿度 取本品0.5g,加溫水50ml,劇烈攪拌,至形成膠體溶液,放冷,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加煮沸放冷至40~50℃的水90ml,劇烈攪拌,至形成膠體溶液,放冷,用煮沸放冷的水稀釋至100ml。如顯渾濁,與3號濁度標準液(通則0902*法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色3號標準比色液(通則0901*法)比較,不得更深。 氯化物 取本品1.0g(按干燥品計),精密稱定,置250ml錐形瓶中,加無水5ml,再加水150ml使溶解,加30%過氧化氫溶液5滴,緩緩煮沸10分鐘,冷卻,加鉻酸鉀指示液1ml,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴 定液(0.1mol/L)相當于3.545mg的Cl。含Cl不得過1.0%。 硫酸鹽 取本品0.5g(按干燥品計),加水50ml使溶解,取10ml,加鹽酸1ml,搖勻,置水浴上加熱,產生絮狀沉淀,放冷,離心。沉淀用水洗滌,每次10ml,離心,重復三次,合并洗液與上清液置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。精密量取10ml,置50ml納氏比色管中,加水40ml[1],依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更濃(0.5%)。 硅酸鹽 取本品1.0g(按干燥品計),置坩堝中,熾灼至*灰化;加稀鹽酸20ml,蓋上玻璃平皿,緩緩煮沸30分鐘。移去玻璃平皿,水浴揮發至干,繼續小火加熱1小時,加熱水10ml,攪拌均勻。經定量濾紙濾過,沉淀用熱水洗滌至沖洗液中加硝酸銀試液不再產生沉淀時止。沉淀與定量濾紙同置已恒重的坩堝中,在500~600℃熾灼至恒重, 遺留殘渣不得過0.5%。 酸鈉 避光操作。取本品0.5g(按干燥品計),精密 稱定,置燒杯中,加5mol/L溶液和水各5ml,攪拌至少30分鐘使酸鈉溶解,加丙酮80ml與氯化鈉2g,攪拌使羧甲纖維素*沉淀,濾過,用丙酮定量轉移至100ml量瓶中,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,靜置24小時,取上清液作為供試品溶液。取室溫減壓干燥12小時的酸0.310g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加5mol/L5ml,靜置30分鐘,加丙酮80ml和氯化鈉2g,搖勻,用丙酮稀釋至刻度,搖勻,靜置24小時,作為對照品溶液。取供試品溶液和對照品溶液各2.0ml,分別置25ml納氏比色管中,水浴加熱至丙酮揮去,放冷,精密加2,7-二羥基萘硫酸溶液(取2,7-二羥基萘10mg,加硫酸100ml使溶解,放置至顏色褪去,2天內使用)20ml,密塞,搖勻,置水浴中加熱20分鐘,放冷,供試品溶液與對照品溶液比較,顏色不得更深。 必要時,取上述兩種溶液,照紫外-可見分光光度法(通則 0401), 10分鐘內,在540nm的波長處測定吸光度,計算。 含酸鈉不得過0.4%。 干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥6小時,減失重量不得過10.0%(通則0831)。 鐵鹽 取本品1.0g(按干燥品計),置坩堝中,緩緩熾灼至*炭化,放冷;加硫酸0.5ml使殘渣濕潤,低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后,在550~600℃熾灼使*灰化,放冷, 加鹽酸1ml與硝酸3滴,置水浴上蒸干,放冷,加稀鹽酸 16ml與水適量,使殘渣溶解,移至100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻(必要時濾過),精密量取25ml,置50ml納氏比色管中,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液4.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.016%)。 重金屬 取本品1.0g(按干燥品計),依法檢查(通則 0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品0.67g(按干燥品計),加氫氧化鈣1.0g,混 合,加水2ml,攪拌均勻,干燥后,以小火燒灼使炭化,再以 500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822*法),應符合規定(0.0003%)。 【含量測定】取干燥失重項下的本品約0.25g,精密稱定,置150ml錐形瓶中,加50ml,搖勻,加熱回流2小時,放冷,移至100ml燒杯中,錐形瓶用洗滌3 次,每次5ml,合并洗液于燒杯中,照電位滴定法(通則 0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于2.299mg的Na。 【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。 【貯藏】密封保存。 【標示】以mPa.s或Pa.s為單位標明黏度。