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The NanoAssemblr Scale-up系統可用于cGMP條件下臨床試驗納米制劑的生產,為NanoAssemblr Benchtop和Blaze生產的制劑提供無縫放大。該放大系統已在一家南美CMO公司安裝并用于cGMP生產,實現了技術向其他站點的轉化。
將微流混合器平行連接,可直接放大各臨床前研究設備中的過程,獲得的結果與NanoAssemblr Benchtop和Blaze制備的納米粒子相同。8個混合器平行操作,可制備早期臨床試驗的納米制劑。
該放大系統由常見的藥用或生物技術材料組成,如COP,PEEK,不銹鋼以及三元乙丙橡膠。一次性液體通道的更換簡單易操作,消除了批次間清洗的麻煩。
兼容納米制劑包括: