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藥品穩定性試驗室

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  • 廠商性質 生產商
  • 所在地 東莞市
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更新時間：2021-06-16 14:30:37瀏覽次數：1285

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產品簡介

產地類別 國產
藥品穩定性試驗室是以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的*選擇方案，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。

詳細介紹

藥品穩定性試驗室

 

的詳細介紹

以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的*選擇方案，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。

產品特點：
1.進口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，120個程序供用戶設定/保存，顯示各種運行數據。
2.采用TMHM平衡調溫調濕方案，運行穩定，安全可靠。
3.*的風道循環系統，確保實驗室內部溫濕度分布均勻。
4.完善的安全保護裝置，確保產品的運行更加安全可靠。
5.資料記錄于故障診斷顯示，當試驗箱發生故障，動態顯示屏會出現故障信息。可連接打印機或RS485通訊接口，運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線，為試驗過程數據儲存于回放提供有力保證。
6.防鎖裝置，人在試驗室內可安全出入。
執行于滿足標準：符合FDA,ICH和現行國家藥典相關要求
2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
歐盟安全認證：EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
冷凍及風路系統
▲冷凍機采用歐美*壓縮機，并使用環保冷媒（R404A、R23）
▲冷凍系統采用采用二元低溫回路系統設計，并于不同溫域采用不同壓縮機做功，以增加設備使用壽命。
▲利用多翼式送風機強力送風循環，避免任何死角，可使測試區內溫濕度分布均勻。
▲風路循環采用側吹出風回風設計，風壓、風速皆符合試驗標準，并可使開關瞬間溫濕度回穩時間快。
▲升溫、降溫、加濕、除濕系統*獨立可提高效率，降低測試成本，增長壽命，降低故障率。
 可實現溫度定值控制和程序控制；
全程數據記錄儀（可選功能）可以實現試驗過程的全程記錄和追溯；
每臺電機均配置過流（過熱）保護/加熱器設置短路保護，確保了設備運行期間的風量及加熱的高可靠性；
USB接口、以太網通訊功能，使得設備的通訊和軟件擴展功能滿足客戶的多種需要；
采用流行的制冷控制模式，可以0%~100%自動調節壓縮機制冷功率，較傳統的加熱平衡控溫模式耗能減少30%；
制冷及電控關鍵配件均采用產品，使設備的整體質量得到了提升和保證；

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