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頭孢噻呋水針劑超高速膠體磨
思峻(SGN)膠體磨具有設計緊湊、實用新型,外形美觀、密封良好、性能穩定、操作方便、裝修簡單、經久耐用、適應范圍廣、生產效益高等特點、是處理精細物料理想的加工設備。
注射液是獸藥常見的制劑形式。注射液溶劑可分為水性溶劑和非水性溶劑。部分藥物在水溶液中易溶易降解的藥物多制作成凍干粉制劑,在水溶液中不易溶解的藥物或使用有機溶媒如二甲基甲酰胺、二甲基亞砜制備成澄清的制劑,或使用植物油制備成混懸制劑。凍干粉設備一次性投入較大且制劑對光、熱敏感,部分有機溶媒刺激性強容易引起動物應激,而使用植物油則容易引起藥物沉積不易搖開影響使用。
藥物制劑指難溶性固體藥物以微粒狀態分散于分散介質中形成的非均勻分散的液體藥劑。分散相微粒的大小一般在0.5~10μm之間,小的微粒可為0.1μm,大的微粒可達50μm或更大。混懸劑的分散介質多為水,也有用植物油。
頭孢噻呋在獸醫上應用效果好、用量大的是頭孢噻呋鈉凍干粉針,鹽酸頭孢 噻呋油性混懸注射液因生產工藝復雜,用量相對小很多。但是,頭孢噻呋鈉引濕性強,易受 潮降解、變質發臭、溶解性下降。
頭孢噻呋系獸醫殺菌性廣譜抗生素,為內酰胺類抗生素中的頭孢類抗生 素,能殺滅多種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌,是臨床上應用較為廣泛的抗生素之一。獸醫 上,一般用頭孢噻呋鈉做成凍干粉針、用鹽酸頭孢噻呋做成油性混懸注射液等,用于豬等家 畜細菌性呼吸道感染,以及雞等家禽的大腸桿菌、沙門氏菌等的感染。
頭孢噻呋水針劑超高速膠體磨 ,該設備用于將粉末狀的藥物有效成分分散至注射用大豆油相中,形成均一、穩定、粒度分布集中的混懸液,然后輸送至分裝緩沖罐,進行分裝。
目前國內市場上大多數的膠體磨廠家生產出來的膠體磨轉速只能達到3000rpm左右,當然我所說的都是指工業化的膠體磨機。對于實驗室小型膠體磨機,由于電機(220V),軸等因素轉速可達20000rpm左右,但是這種實驗室膠體磨無法對應放大到生產中,所以在這里不做重點講訴。
國內膠體磨的結構大都都是直連電機,膠體磨機的主軸和電機直連,電機就決定了主軸的轉速。而進口膠體磨采用分體式結構,通過皮帶進行變速,國產設備由于結構的設計缺失、機械密封技術的不足的原因,以及改進后成本大幅度的提高問題,一直無法實現高速膠體磨機的自主研發和生產。
上海思峻研磨分散膠體磨設備特點:
1、耐有機溶劑、耐腐蝕;
2、材質為316L不銹鋼;
3、設備定轉子(研磨分散工作腔體)間間隙可調,粒度可控;
4、設備整體機身夾套設計,高轉速產生的熱量可以通過外接冷卻設備進行控溫;
5、主軸與電機分體設計,用戶可根據需要選擇適當的轉速;
6、設備為變頻調速,可通過變頻控制柜合理準確的調節設備轉速;
7、可靈活設計生產過程中的特殊需求(設備表面光潔度、真空、防爆、設備材質);
8、從實驗室設備平穩過渡到中試型實驗以及后期的工業化放大實驗,無需重新調整實驗數據,更大程度降低了風險。
膠體磨內部結構及分析:
粉碎室設有三道磨碎區,一級為粗磨碎區,二級為細磨碎區,三層為超微磨碎區,通過調整定、轉子的間隙,能有效地達到所需的超微粉碎效果(也可循環加工)。
混合區:首先將物料通過混合攪拌裝置進行高速混合,在混合過程中用螺旋混合漿葉使物料在高速運轉中的到充分混合均質后送料給下道工藝;
剪切區:物料進入剪切區后,由于上道工序只把物料進行混合,沒有把物料進行大顆粒破碎,這個問題由高剪切機來完成,該剪切區由三層數百條刀槽組成,將大的粘團結塊等易碎顆粒進行剪切破碎。
研磨區:研磨區是由凹凸膠體磨組成,轉定子切有許多中齒及細齒組成,將已剪切的小顆粒進行深化研磨,研磨時可調距離為0.01~3mm;
1、有較強的混合、粉碎、研磨、輸送功能;
2、可使用較硬的各類易碎顆粒;
3、可同過調節定轉子間隙進而調節循環研磨所需時間;
4、定、轉子間歇可以調節,調節距離為0.01~3mm,可降低啟動負荷,從而減少能耗
5、轉、定子材料可選用2Gr13 9Gr18 2205進行氮化處理貨滲碳化鎢處理。
膠體磨在設計上的突出優點在于:
1、轉速14000rpm,相較其它廠家2900轉左右高出約三倍:
2、磨頭結構更精密并有*設計,使之研磨作用力更大,效果更好。
3、德國進口雙端面機械密封擁有*結構和特殊材質保證高速運轉和長使用壽命。
4、GMS2000/4中試型研磨機與大型工業管線式量產機型配置基本相同。各種工作頭的種類及相應線速度相同,中試過程中的工藝參數在工業化后之后不用重新調整,從而將機器型號升級到工業化的過程中的風險降到更低。
液體制劑混懸型的穩定在于使用的膠體磨的研磨性能,普通膠體磨轉速3000rpm,研磨出來的懸浮液顆粒較粗,靜置一段時間容易產生絮凝,影響藥效和使用,極大限制了新型阿苯達唑混懸液的推廣,上海思峻高剪切膠體磨GMS2000系列轉速高達18000rpm,是專門為膠體溶液生產所設計,特別是那些需要很好乳化和分散效果的膠體生產。
SGN高剪切膠體磨和國產設備對比:
1、轉速和剪切速率:
SGN膠體磨,可選擇德國機械密封,轉速可以達到15000轉
F=23/0.7X1000=32857 S-1
F=40/0.7/X1000=57142 S-1
國內膠體磨,可選擇機械密封一般3000轉,大約在14293-215440 S-1
通過轉速比較可知,這是乳粉碎研磨的重要因素,相當于前者是后者的2-3倍
2、膠體磨頭和間距:
SGN膠體磨,可以選擇六種不同的模塊頭,實現多種功能,如三層乳化模塊,超高速模塊,GMS膠體模塊,GMO膠體模塊,批次粉液液混合模塊,連續粉液混合模塊。
間距可調,可實現1-10微米小粒徑材料加工
國內膠體磨,只有一種模塊頭,粒徑細度有限,100微米以下較困難,重復性差
3、機械密封:
SGN膠體磨,雙機械密封,易于清洗,將泄漏降至,可24小時不停運轉
國內膠體磨,單機械密封或軸封,泄漏故障率高,產品泄漏進入馬達,造成馬達燒毀
GMS2000系列高剪切膠體磨型號表
型號 | 流量L/H | 轉速rpm | 線速度m/s | 功率kw | 入/出口連接DN |
GMS2000/4 | 300 | 18000 | 51 | 4 | DN25/DN15 |
GMS2000/5 | 1000 | 14000 | 51 | 11 | DN40/DN32 |
GMS2000/10 | 2000 | 9200 | 51 | 22 | DN80/DN65 |
GMS2000/20 | 5000 | 2850 | 51 | 37 | DN80/DN65 |
GMS2000/30 | 8000 | 1420 | 51 | 55 | DN150/DN125 |
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