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醫(yī)藥用級混合脂肪酸甘油酯有批文脂肪酸甘油酯的分子量一般在-0之間，復(fù)合脂的分子量可達(dá)數(shù)千，相對密度小于1。本品用于腸制劑時(shí)，通常被認(rèn)為是無毒、無刺激性。然而，動(dòng)物研究表明，有一些基質(zhì)，尤其是具有較髙水值的基質(zhì)可能會(huì)對腸黏膜有刺激性。硬脂栓劑基質(zhì)或半合成甘油脂肪酸酯的基本用途，是作為一些藥物的腸或陰道制劑的載體，用以產(chǎn)生局部效果或達(dá)到全身吸收的目的。

醫(yī)藥用級混合脂肪酸甘油酯有批文硬脂栓劑基質(zhì)或半合成甘油脂肪酸酯的基本用途，是作為一些藥物的腸或陰道制劑的載體，用以產(chǎn)生局部效果或達(dá)到全身吸收的目的。

酸值本品的酸值（通則0713）不大于1.0。皂化值本品的標(biāo)示皂化值為215～260，皂化值（通則0713）應(yīng)為標(biāo)示皂化值的95～105。羥值本品的羥值（通則0713）不大于60。碘值本品的碘值（通則0713）不大于2.0。

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醫(yī)藥用級混合脂肪酸甘油酯有批文

證據(jù)表明，氨茶堿會(huì)與一些硬脂基質(zhì)中的甘油反應(yīng)生成肼。當(dāng)老化或暴露在較髙溫度下，會(huì)出現(xiàn)降解和硬化的現(xiàn)象。同時(shí)栓劑的熔點(diǎn)也會(huì)明顯升高。乙二胺的含量也會(huì)下降。―些臘溶性的藥物，如加入到基質(zhì)中后，會(huì)降低基質(zhì)的熔點(diǎn)。同樣，當(dāng)大量的固體或液體活性物質(zhì)分散在基質(zhì)中后，混合栓劑的流變學(xué)特性會(huì)發(fā)生改變。因此有必要對基質(zhì)或所加人的添加劑慎加選擇

硬脂栓劑基質(zhì)主要是由碳鏈較長的過飽和脂肪酸（C₈H₁₇COOH~C₁₈H₃₇COOH）的甘油三酯及不同比例的甘油單酯和甘油二酯組成。不同級別的產(chǎn)品可以含有不同的添加劑，如蜂蠟、卵磷脂、羥苯酯類、乙氣基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。

混合脂肪酸甘油酯（硬脂）

Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi (Yingzhi)

Hard Fat

本品為C₈～C₁₈飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體；具有油脂臭；觸摸時(shí)有滑膩感。本品在三L甲W或乙M中易溶，在石油醚（60～90℃）中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。

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