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藥典四版-醫藥用級交聯聚維酮有COA營業執照生產許可
  • 藥典四版-醫藥用級交聯聚維酮有COA營業執照生產許可
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更新時間:2024-11-19 09:30:57

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醫藥用級交聯聚維酮有COA營業執照生產許可本品為白色或類白色粉末;幾乎無臭;有引濕性。本品在水、乙醇、三L甲w或乙m中不溶。本品具有高度的毛細管/水含容量,比表面大,水合能力*(HK:5.6),吸水作用高而迅速(58.5),吸水膨脹能力強,溶脹系數為2.25-2.30,具有聚乙烯吡咯烷酮相同的絡合能力,能絡合多種物質,如酚類、碘等。

醫藥用級交聯聚維酮有COA營業執照生產許可

交聯聚維酮  
英文名稱Copovidone
中文別名

共聚維酮;交聯聚乙烯吡咯烷酮;不溶聚維酮;聚乙烯聚吡咯烷酮;交聚維酮

英文別名Crosslinked povidone; crospovidone; E1202; Kollidon CL; KollidonCL-M; Polyplasdone XL; Polyplasdone XL-10; polyvinylpolypyrrolidone; PVPP; 1-vinyl-2-pyrrolidinone ;Crospovidonumhomopolymer.
化學名稱1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物 1-etheny-2-pyrrolidinone homopolymer
CAS號9003-39-8

醫藥用級交聯聚維酮有COA營業執照生產許可

 

通用名:交聯聚維酮,Crospovidone,Crospovidonum

化學名稱:交聯聚乙烯基吡咯烷酮,1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,1-etheyl-2-pyrolidione homopolymer

CAS No:9003-39-8

異名:crosslinked povidone,,E1202,Kallidon CL,Kallidon CL M,Polyplasdone XL,PVPP,polyvinylpolypyrrolidone等。

CTFA名稱:Crosslinking polyvingypyrrolidone (簡稱PVPP)

 交聯聚維酮是水不溶性的片劑崩解劑或溶出劑,接壓片和干法或濕法制粒壓片工藝中使用濃度為2~5[1-4]。交聯聚維酮可迅速表現出高的毛細管活性和的水化能力,幾乎無凝膠的傾向。研究表明,交聯聚維酮顆粒的大小強烈影響熱片的崩解性[5]。顆粒較大的交聯聚維酮比較小的能發揮更快的崩解作用。交聯聚維酮也用作溶解度促進劑。采用共蒸發技術,交聯聚維酮可增加難溶性藥物的溶解度。首先用適當的溶劑將藥物吸附于交聯聚維酮,然后將溶劑蒸發。這一技術可以獲得更快的溶出速率

 

本品系2吡咯烷酮和乙炔在加溫加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體,在引發劑作用下聚合得到的。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量為3.8×104,分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節的平均數。

1. 性狀

1.1 本品為白色至乳白色粉末;無臭或稍有特臭,無味;具引濕性。

1.2 本品在水、乙醇、或三l甲烷中溶解,在丙酮或乙m中不溶。

2. 鑒別

2.1 取本品水溶液(1→50)2ml,加1mol/L 溶液2ml與重鉻酸鉀試液數滴,即生成橙黃色沉淀。

2.2 取本品水溶液(1→50)3ml,加硝酸鈷約15mg與硫氰酸胺約75mg,攪拌后,滴加稀 使呈酸性,即生成淺藍色沉淀。

2.3 取本品水溶液(1→50)3ml,加碘試液1~2滴,即生成棕紅色沉淀,攪拌,溶解成棕紅色溶液。

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