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有注冊批件-醫藥用級山梨酸公斤價格2年保質期符合藥典
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更新時間:2024-05-24 11:14:19

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醫藥用級山梨酸公斤價格2年保質期符合藥典
山梨酸取本品1.0g,加水30ml與50ml使溶解,用0.1mol/L的溶液調節pH值至4.0,加水稀釋至ml,搖勻,取10ml,加無色品紅溶液(取堿性品紅0.1g,加水60ml,加10無水亞硫酸鈉溶液10ml,搖勻,邊攪拌邊滴加 2ml,加水至ml。避光放置12小時以上,加0.2~0.3g活性炭,振搖,濾過,即得。如溶液渾濁

醫藥用級山梨酸公斤價格2年保質期符合藥典

山梨酸

Shanlisuan

Sorbic Acid

 C6H8O2 112.13 [22500-92-1] 本品為(E,E)-2,4-己二烯酸,按無水物計算,含C6H8O2不得少于.0。

【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,加中性乙醇(對酚酞指示液呈中性)25ml溶解后,加酚酞指示液數滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當于11.21mg的C6H8O2

【檢查】水分 取本品,照水分測定法(通則0832*法1)測定,含水分不得過0.5。

熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1。

重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過萬分之十。

醛 取本品1.0g,加水30ml與50ml使溶解,用0.1mol/L的溶液調節pH值至4.0,加水稀釋至ml,搖勻,取10ml,加無色品紅溶液(取堿性品紅0.1g,加水60ml,加10無水亞硫酸鈉溶液10ml,搖勻,邊攪拌邊滴加 2ml,加水至ml。避光放置12小時以上,加0.2~0.3g活性炭,振搖,濾過,即得。如溶液渾濁,使用前需濾過;如試液呈現紫羅蘭色,加活性炭重新脫色)1ml,搖勻,放置30分鐘與對照液(取乙醛1.0g,置ml量瓶中,加丙醇稀釋至刻度,搖勻,取適量,用丙醇稀釋制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液,取該溶液1.5ml,加水4.5ml與4ml,搖勻,再加無色品紅溶液1ml,搖勻)比較,不得更深(0.15)。

 乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇50ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。

醫藥用級山梨酸公斤價格2年保質期符合藥典

 【鑒別】(1)取本品約0.2g,加乙醇2ml溶解后,加溴試液數滴,溴的顏色即消褪。

(2)取本品,加0.1mol/L 溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5µg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401>測定,在264nm的波長處有大吸收。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集25圖)*(通則0402)。

 【性狀】本品為白色至微黃白色結晶性粉末;有特臭。

本品在乙醇中易溶,在乙M中溶解,在水中極微溶解。

熔點 本品的熔點(通則0612)為132~136℃。

 【類別】藥用輔料,劑。 【貯藏】遮光,密封,在陰涼處保存。

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