醫藥用級碳酸氫鈉 小蘇打標準2015藥典四版
碳酸氫鈉
Tansuanqingna
Sodium Bicarbonate
NaHCO3 84.01 [144-55-8] 本品系取碳酸鈉飽和溶液通入二氧化碳,生成碳酸氫鈉,經干燥即得。或以氯化鈉、氨、二氧化碳為原料,在一定條件下反應,生成碳酸氫鈉和氯化銨,利用其溶解度差異經分離、干燥而得。本品按干燥品計算,含NaHCO3不得少于.0
【含量測定】取本品約1g,精密稱定,加水50ml使溶解,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,用 滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由綠色轉變為紫紅色,煮沸2分鐘,冷卻至室溫,繼續滴定至溶液由綠色變為暗紫色。每1ml 滴定液(0.5mol/L)相當于42.00mg的NaHCO3。
【檢查】重金屬 取本品4.0g,加稀 19ml與水5ml后,煮沸5分鐘,放冷,加酚酞指示液1滴,并滴加氨試液至溶液顯粉紅色,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821*法),含重金屬不得過萬分之五。 砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加 5ml,依法檢查(通則0822*法),應符合規定(0.0002)
銨鹽 取本品1.0g,加試液10ml,加熱,發生的蒸氣遇濕潤的紅色石蕊試紙不得變藍色。 干燥失重 取本品4.0g,置硅膠干燥器中干燥4小時,減失重量不得過0.25(通則0831)。 鐵鹽 取本品1.0g,加水適量溶解后,加稀硝酸使成微酸性,煮沸1分鐘,放冷,用水稀釋制成25ml,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更深(0.0015)。
堿度 取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應不高于8.6。 溶液的澄清度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液與2號濁度標準液(通則0902)比較,不得更濃。
氯化物 取本品0.15g,加水溶解使成25ml,滴加硝酸使成微酸性后,置水浴中加熱除盡二氧化碳,放冷,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02)。
硫酸鹽 取本品0.50g,加水溶解使成40ml,滴加 使成微酸性后,置水浴中加熱除盡二氧化碳,放冷,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03)。
醫藥用級碳酸氫鈉 小蘇打標準2015藥典四版
【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應(通則0301)。
【性狀】本品為白色結晶性粉末;無臭,味咸;在潮濕空氣中即緩緩分解;水溶液放置稍久,或振搖,或加熱,堿性即增強。 本品在水中溶解,在乙醇中不溶。
【類別】藥用輔料,堿化劑等。 【貯藏】密封,在干燥處保存。