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藥典批文-醫藥用級輕質碳酸鈣500g25kg中典有資質
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醫藥用級輕質碳酸鈣500g25kg中典有資質又稱沉淀碳酸鈣,簡稱輕鈣,是將石灰石等原料煅燒生成石灰(主要成分為氧化鈣)和二氧化碳,再加水消化石灰生成石灰乳(主要成分為氫氧化鈣),然后再通入二氧化碳碳化石灰乳生成碳酸鈣沉淀,后經脫水、,干燥和粉碎而制得。或者先用碳酸鈉和氯化鈣進行復分解反應生成碳酸鈣沉淀,然后經脫水、干燥和粉碎而制得。由于輕質碳酸鈣的沉降體積(2.4-2.8mL/g)比重質碳酸

醫藥用級輕質碳酸鈣500g25kg中典有資質

碳酸鈣

Tansuangai

Calcium Carbonate

CaCO3 .09 本品按干燥品計算,含CaCO3不得少于98.5。

【含量測定】 取本品約lg,精密稱定,置250ml量瓶中,用少量水濕潤,加稀 溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取25ml,置錐形瓶中,加水25ml與溶液(1→10)5ml使pH值大于12,加鈣紫紅素指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色變為藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于5.005mg的CaCO3

醫藥用級輕質碳酸鈣500g25kg中典有資質

【檢查】 重金屬 取本品0.50g,加水5ml,混合均勻,加稀 4ml,煮沸5分鐘,放冷,濾過,濾器用少量水洗滌,合并洗液與濾液,加酚酞指示液1滴,并滴加適量的氨試液至溶液顯淡紅色,加稀醋酸2ml與水制成25ml,加C 0.5g,溶解后,依法檢查(通則0821*法),含重金屬不得過萬分之三十。 砷鹽 取本品0.50g,加 6ml與水22ml溶解后,依法檢查(通則0822*法),應符合規定(0.0004)。

 鎘 取本品0.5g兩份,精密稱定,分別置50ml量瓶中,一份加8硝酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另一份加標準鎘溶液[精密量取鎘單元素標準溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含鎘(Cd)lµg的溶液]1.0ml,加8硝酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),在228.8nm波長處分別測定吸光度,應符合規定(0.0002)。

 酸中不溶物 取本品2.0g,加水10ml,混合后,滴加稀 ,隨滴隨振搖,待泡沸停止,加水90ml,濾過,濾渣用水洗滌,至洗液不再顯氯化物的反應,干燥后熾灼至恒重,遺留殘渣不得過0.2。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0(通則 0831)。

鋇鹽 取本品2.0g,加水10ml,混合后,滴加稀 使溶解,加水稀釋至ml,用鉑絲蘸取溶液,置無色火焰中燃燒,不得顯綠色。

 汞 取本品1.0g兩份,精密稱定,分別置50ml量瓶中,分別加8 溶液30ml使溶解后,一份加5高錳酸鉀溶液0.5ml,搖勻,滴加5 羥胺溶液至紫色恰消失,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另一份加汞標準溶液[精密量取汞單元素標準溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含汞(Hg)0.5µg的溶液]1.0ml后,自上述“加5高錳酸鉀溶液0.5ml”起,同法制備,作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),在253.6nm的波長處分別測定吸光度,應符合規定(0.000 05)。

 酸中不溶物 取本品2.0g,加水10ml,混合后,滴加稀 ,隨滴隨振搖,待泡沸停止,加水90ml,濾過,濾渣用水洗滌,至洗液不再顯氯化物的反應,干燥后熾灼至恒重,遺留殘渣不得過0.2。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0(通則 0831)。 鋇鹽 取本品2.0g,加水10ml,混合后,滴加稀 使溶解,加水稀釋至ml,用鉑絲蘸取溶液,置無色火焰中燃燒,不得顯綠色。

 氯化物 取本品0.10g,加稀硝酸10ml,加熱煮沸2分鐘,放冷,必要時濾過,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03)。

硫酸鹽 取本品0.10g,加稀 2ml,加熱煮沸2分鐘,放冷,必要時濾過,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.2)

 【鑒別】(1)取鉑絲,用 濕潤后,蘸取本品在無色火焰中燃燒,火焰即顯磚紅色。 (2)取本品約0.6g,加稀 15ml,振搖,濾過,濾液加甲基紅指示液2滴,用氨試液調至中性,再滴加稀 至恰呈酸性,加草酸銨試液,即生成白色沉淀,分離,沉淀在醋酸中不溶,但在 中溶解。 (3)取本品適量,加稀 即泡沸,產生二氧化碳氣體,導入氫氧化鈣試液中,即生成白色沉淀。

 【性狀】本品為白色極細微的結晶性粉末;無臭。 本品在水中幾乎不溶,在乙醇中不溶;在含銨鹽或二氧化碳的水中微溶;遇稀醋酸、稀 或稀硝酸即發生泡沸并溶解。

 【類別】補鈣藥,抗酸藥。 【貯藏】密封保存。

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