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CP2020-醫(yī)藥用級氫化大豆油5kg報價2年保質期
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更新時間:2024-06-03 15:39:23

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醫(yī)藥用級氫化大豆油5kg報價2年保質期
氫化大豆油是豆科植物大豆(Glycine soya Bentham)的種子提煉得到的大豆油,經(jīng)精煉、脫色、氫化和除臭而成。收載于歐洲藥典和美典,為藥用輔料,國內(nèi)尚未對氫化大豆油藥用質量標準進行研究。
外文名:Hydrogenated soybean oil
應用 :藥用輔料,劑。

醫(yī)藥用級氫化大豆油5kg報價2年保質期

 

氫化大豆油

Qinghua Dadouyou

Hydrogenated Soybean Oil

[8016-70-4] 本品系豆科植物大豆Glycine soya Bentham的種子提煉得到的油,經(jīng)精煉、脫色、氫化和除臭而成。

?乙醇制滴定液(0.1mol/L)的制備:取50溶液2ml,加乙醇250ml(如溶液渾濁,配制后放置過夜,取上清液再標定)。取苯甲酸約0.2g,精密稱定,加乙醇10ml和水2ml溶解,加酚酞指示液2滴,用上述滴定液滴定至溶液顯持續(xù)淺粉紅色。每1ml乙醇制滴定液(0.1mol/L)相當于12.21mg的苯甲酸。根據(jù)本液的消耗量與苯甲酸的取用量,計算出本液的濃度。

【檢查】脂肪酸組成 取本品0.1g,置50ml圓底燒瓶中,加0.5mol/L甲醇溶液4ml,在水浴中加熱回流10分鐘,放冷,加14甲醇溶液5ml,在水浴中加熱回流2分鐘,放冷,加己烷5ml,繼續(xù)在水浴中加熱回流1分鐘,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml,搖勻,靜置使分層,取上層液,加少量無水硫酸鈉干燥,作為供試品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗。以氰丙基聚硅氧烷為固定液,起始溫度為120℃,維持3分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至180℃,維持5.5分鐘,再以每分鐘15℃的速率升溫至215℃,維持3分鐘;進樣口溫度250℃,檢測器溫度280℃。另分別取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯、花生酸甲酯與二十二碳烷酸甲酯對照品適量,加己烷溶解并稀釋制成每1ml中各含0.5mg的溶液,取0.2μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數(shù)按棕櫚酸甲酯峰計算不低于20000,各色譜峰的分離度應符合要求。取供試品溶液0.2μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法計算,碳鏈小于14的飽和脂肪酸不大于0.1,肉豆蔻酸不大于0.5,棕櫚酸應為9.0~16.0,硬脂酸應為79.0~89.0,油酸不大于4.0,亞油酸不大于1.0,亞麻酸不大于0.2,花生酸不大于1.0,二十二碳烷酸不大于1.0

用中性乙醇20ml溶解殘渣,加酚敢指示液數(shù)滴,用乙醇制滴定液(0.1mol/L)?滴定至粉紅色持續(xù)30*,如消耗乙醇制滴定液(0.1mol/L)過0.2ml,殘渣總量不能當作不皂化物重量,試驗必須重做。 堿性雜質 取本品2.0g,置錐形瓶中,加乙醇1.5ml與甲苯3ml,緩緩加熱溶解,加0.04溴酚藍乙醇溶液0.05ml,用 滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液變?yōu)辄S色,消耗 滴定液(0.01mol/L)不得過0.4ml。

皂化物 取本品5.0g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加乙醇溶液(取12g,加水10ml溶解,用乙醇稀釋至ml,搖勻,即得)50ml,加熱回流1小時,放冷至25℃以下,移至分液漏斗中,用水洗滌錐形瓶2次,每次50ml,洗液并入分液漏斗中;用乙提取3次,每次ml;合并乙提取液,用水洗滌提取液3次,每次40ml,靜置分層,棄去水層,依次用3溶液與水洗滌乙層各3次,每次40ml,再用水40ml反復洗滌乙層至后洗液中加酚酞指示液2滴不顯紅色;轉移乙提取液至已恒重的蒸發(fā)皿中,用乙10ml洗滌分液漏斗,洗液并入蒸發(fā)皿中,置50℃水浴上蒸去乙,用丙酮6ml溶解殘渣,置空氣流中揮去丙酮。在105℃干燥至連續(xù)兩次稱重之差不過1mg,不皂化物不得過1.0。

用中性乙醇20ml溶解殘渣,加酚敢指示液數(shù)滴,用乙醇制滴定液(0.1mol/L)?滴定至粉紅色持續(xù)30*,如消耗乙醇制滴定液(0.1mol/L)過0.2ml,殘渣總量不能當作不皂化物重量,試驗必須重做。

堿性雜質 取本品2.0g,置錐形瓶中,加乙醇1.5ml與甲苯3ml,緩緩加熱溶解,加0.04溴酚藍乙醇溶液0.05ml,用 滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液變?yōu)辄S色,消耗 滴定液(0.01mol/L)不得過0.4ml。 水分 取本品1.0g,照水分測定法(通則0832*法2)測定,含水分不得過0.3。

【鑒別】 在脂肪酸組成檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留時間應分別與對照品溶液中相應峰的保留時間*。



【性狀】

酸值 取本品10.0g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加乙醇-甲苯(1:1)混合液[臨用前加酚酞指示液0.5ml,用滴定液(0.1mol/L)調(diào)節(jié)至中性]50ml,加熱使*溶解,趁熱用滴定液(0.1mol/L)滴定至粉紅色持續(xù)30不褪。

酸值應不大于0.5(通則0713)。

過氧化值 應不大于5.0(通則0713)。

本品為白色至淡黃色的塊狀物或粉末,加熱熔融后呈透明、淡黃色液體。

本品在二氯甲烷或甲苯中易溶,在水或乙醇中不溶。

熔點 本品的熔點(通則0612第二法)為66~72℃。

【類別】 藥用輔料,劑和釋放阻滯劑等。 【貯藏】 遮光,密封,在涼暗處保存。

 

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