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產(chǎn)品型號CDE備案
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地臨汾市
更新時間:2024-05-21 11:00:18瀏覽次數(shù):187次
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主要用途 | 藥用輔料 |
醫(yī)藥用級富馬酸110-17-8特征
醫(yī)藥用級富馬酸110-17-8特征
【檢查】馬來酸與其他有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;另取富馬酸和馬來酸對照品各適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中各含1μg的混合溶液,作為對照品溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗(yàn),用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以水(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)-乙腈(85∶15)為流動相,檢測波長210nm。取對照品溶液10μl注入液相色譜儀,富馬酸峰與馬來酸峰的分離度應(yīng)大于2.5。再精密量取供試品溶液和對照品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至富馬酸峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有與馬來酸峰保留時間一致的色譜峰,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含馬來酸不得過0.1%,其他單個雜質(zhì)按對照品溶液中富馬酸峰的峰面積計(jì)算不得過0.1%,雜質(zhì)總量不得過0.2%。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.5%。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
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