?共聚維酮(PVP/VA)?是一種由1-乙烯基-2-吡咯烷酮與乙酸乙烯酯以質(zhì)量比3:2的比例共聚而成的聚合物。其化學(xué)名為Copolyvidone,CTFA/INCI為VP/VA copolymer,CAS號(hào)為25086-89-9?12。
物理性質(zhì)
共聚維酮為白色或黃白色粉末或片狀固體,具有吸濕性,溶于水、乙醇、異丙醇、丙二醇、甘油等溶劑,微溶于乙及烴類溶劑?12。其在水和醇溶液中的粘度較低,粘度系數(shù)較小,性質(zhì)穩(wěn)定,但在強(qiáng)酸或強(qiáng)堿溶液中會(huì)導(dǎo)致分子鏈中的醋酸乙烯酯結(jié)構(gòu)發(fā)生水解或皂化作用,從而影響其物理性質(zhì)?2。
應(yīng)用領(lǐng)域
共聚維酮在制藥領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用,主要作為藥用輔料,用于片劑、顆粒、微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用藥的噴霧劑中。其薄膜包衣和噴霧膜具有低吸水性、高塑性和低粘性,適用于各種藥物制劑的制備。此外,共聚維酮還可用作粘合劑,通過(guò)濕法、干法制粒或直接壓片法完成片劑和顆粒劑的制備?12。
檢測(cè)方法
共聚維酮的檢測(cè)方法包括:
?外觀檢測(cè)?:評(píng)估物理外觀是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
?溶解性測(cè)試?:測(cè)試在水或其他溶劑中的溶解性。
?粒徑分析?:測(cè)量顆粒的大小分布。
?含水量測(cè)定?:檢測(cè)樣品中的水分含量。
?pH值檢測(cè)?:測(cè)量溶液的酸堿度。
?粘度測(cè)試?:評(píng)估溶液的流變性質(zhì)。
?重金屬含量檢測(cè)?:檢測(cè)重金屬含量是否超標(biāo)。
?殘留溶劑檢測(cè)?:分析可能存在的殘留溶劑。
?灰分測(cè)定?:測(cè)定燃燒后的殘留灰分。
?熔點(diǎn)測(cè)定?:檢測(cè)熔點(diǎn)范圍。
湖南產(chǎn)司盤40符合2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
江西產(chǎn)山崳酸甘油酯符合2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
四川產(chǎn)依地酸二鈉符合2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
江西產(chǎn)二丁基羥基甲苯符合2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
湖南產(chǎn)谷氨酸鈉符合2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
湖南/安徽產(chǎn)果糖符合2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
湖南產(chǎn)輕質(zhì)氧化鎂符合2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
浙江產(chǎn)可溶性淀粉符合2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
四川產(chǎn)苯甲醇符合2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
巴斯夫進(jìn)口苯氧乙醇
廣西產(chǎn)滑石粉符合2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)