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山西錦洋藥用輔料有限公司
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藥用級(jí)共聚維酮基本信息

時(shí)間:2024/11/14閱讀:28
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?共聚維(PVP/VA?是一種由1-乙烯基-2-吡咯烷酮與乙酸乙烯酯以質(zhì)量比3:2的比例共聚而成的聚合物。其化學(xué)名為Copolyvidone,CTFA/INCI為VP/VA copolymer,CAS號(hào)為25086-89-9?12

物理性質(zhì)

共聚維酮為白色或黃白色粉末或片狀固體,具有吸濕性,溶于水、乙醇、異丙醇、丙二醇、甘油等溶劑,微溶于乙及烴類溶劑?12。其在水和醇溶液中的粘度較低,粘度系數(shù)較小,性質(zhì)穩(wěn)定,但在強(qiáng)酸或強(qiáng)堿溶液中會(huì)導(dǎo)致分子鏈中的醋酸乙烯酯結(jié)構(gòu)發(fā)生水解或皂化作用,從而影響其物理性質(zhì)?2

應(yīng)用領(lǐng)域

共聚維酮在制藥領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用,主要作為藥用輔,用于片劑、顆粒、微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用藥的噴霧劑中。其薄膜包衣和噴霧膜具有低吸水性、高塑性和低粘性,適用于各種藥物制劑的制備。此外,共聚維酮還可用作粘合劑,通過(guò)濕法、干法制粒或直接壓片法完成片劑和顆粒劑的制備?12

檢測(cè)方法

共聚維酮的檢測(cè)方法包括:

  1. ?外觀檢測(cè)?:評(píng)估物理外觀是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

  2. ?溶解性測(cè)試?:測(cè)試在水或其他溶劑中的溶解性。

  3. ?粒徑分析?:測(cè)量顆粒的大小分布。

  4. ?含水量測(cè)定?:檢測(cè)樣品中的水分含量。

  5. ?pH值檢測(cè)?:測(cè)量溶液的酸堿度。

  6. ?粘度測(cè)試?:評(píng)估溶液的流變性質(zhì)。

  7. ?重金屬含量檢測(cè)?:檢測(cè)重金屬含量是否超標(biāo)。

  8. ?殘留溶劑檢測(cè)?:分析可能存在的殘留溶劑。

  9. ?灰分測(cè)定?:測(cè)定燃燒后的殘留灰分。

  10. ?熔點(diǎn)測(cè)定?:檢測(cè)熔點(diǎn)范圍。

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