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產品簡介
詳細介紹
MabPurix親和填料采用專有的表面鍵合技術，在4%高交聯度粒徑為45-165μm的瓊脂糖微球上鍵合分子量為46.7kD的重組Protein A 而制備得到。MabPurix Protein A親和填料專為重組蛋白質和單克隆抗體的親和層析純化而設計。
MabPurix 不僅可應用于實驗室研發、工藝開發、臨床應用，還可以應用于從幾毫克級到幾十千克級規模的蛋白質工業生產，這款填料是生產治療和診斷蛋白的純化工具。
技術指標：
性質 | 數值 |
基質組成 | 4%高交聯度瓊脂糖 |
功能基團 | 分子質量為46.7kD的重組Protein A |
粒徑 | 45-165μm |
偶聯方式 | 專有（環氧偶聯） |
結合載量 | 靜態載量：40 mg人IgG /mL填料 |
耐堿腐蝕穩定性（0.1 N NaOH） | 100個循環 |
Protein A流失率 | 10ng/mg IgG |
*線性流速 | 30-300 cm/hr |
耐受溫度范圍 | 2-40℃ |
運輸條件 | 室溫下運輸，含18.5%乙醇的52%勻漿液 |
貯藏條件 | 2-8℃溫度下，并含抑菌劑（例如：18.5-20%乙醇） |
*pH工作范圍 | 3-10 |
在位清洗時的*pH值 | 2-11 |
再生 | 在每一次分離周期后，用3倍柱體積的0.1M檸檬酸緩沖液（pH=3.0）來再生樹脂床。 |
柱管參數
柱型號 | 內徑×高（mm×mm） | 柱體積（mL) | 接口 | *流速（mL/min） | zui大流速（mL/min） |
| 1 mL | 7.0×25 | 1.0 | 1/16" | 1 | 4 |
| 5 mL | 16×25 | 5.0 | 1/16" | 1-5 | 20 |
| zui大耐壓 | 30 bar (3 MPa) | ||||
| 化學穩定性 | 柱子耐受緩沖鹽水溶液，1M堿性溶液，1M非氧化型有機酸，8M尿素，1M鹽酸胍，非鹵化有機溶劑和洗滌劑。不能耐受強氧化劑和鹵化溶劑。 | ||||
注：*預裝柱的材質主要是由具有良好生物兼容性的聚丙烯構成，過濾板是由10um多孔聚乙烯材質構成。
● 對單抗的高度結合力
● zui低的Protein A流失率
● 良好的耐堿腐蝕性
● *的耐蛋白酶降解能力
● 高批間重復性
● *的高蛋白質回收率，并保持其生物活性
● 可忽略的非特異性作用
● 從研發到工業生產的廣泛的適用性
高動載量：
圖一顯示了MabPurix同GE生產的MabSelect SuRe具有相似的動態結合載量。
圖1.實驗詳情：動態載量以人多克隆抗體lgG的2%流穿測定，接觸時間為0.5-6分鐘，2mg/mL的hIgG磷酸鹽緩沖液（pH=7.4）溶液上樣至一根5 x 50 mm的層析柱上。
耐堿腐蝕穩定性測試：
MabPurix在使用低濃度NaOH清洗和消毒時，動態載量會隨著接觸時間的延長而出現微弱的降低（如圖2示）。接觸時間為25h代表使用0.1 N NaOH進行了100次每次15分鐘的在位清洗。
圖2 人多克隆抗體IgG在0.1 N NaOH暴露后測定殘余動態載量。在5 x 50 mm的層析柱中上樣2mg/mL hIgG的磷酸鹽緩沖溶液（pH=7.4）。上樣接觸時間是3分鐘。載量以2%流穿測定。每次洗脫柱子之前都要在0.1 N NaOH中接觸5h。
工藝穩定性測試：
蛋白酶耐受性對于結合活性的保持和降低配體流失率非常重要。通過改進的接枝技術，MabPurix在長時蛋白酶穩定性方面下表現出優于MabSelect SuRe的蛋白酶穩定性。如圖3所示：在3h的暴露時間后，MabPurix仍保留了85%的載量能力。
圖3 以胰凝乳蛋白作為模型因子來評價MabPurix對蛋白酶誘導降解的耐受能力。31h的接觸周期，在每一周期后測定靜態載量。
MabPurix——zui低脫落的填料
蛋白酶和堿性條件，不論在過程或者配體本身都會產生一定程度的退化，表現為Protein A從親和樹脂上的脫落是固定化化學或配體本身的蛋白酶或腐蝕降解的自然結果，通過改進的鍵合技術使得普遍性降低了Protein A的流失率，如圖4所示。
圖4 實驗詳情：在每一次柱周期中監測hIgG的載量，在周期之間進行在位清洗（0.1 N NaOH，接觸時間：15分鐘），被污染的Protein A采用商用ELISA試劑盒在產品接收池中檢測。