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純度 | 10.0mg/mL | 分子量 | C2H4O |
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分子式 | C2H4O | 供貨周期 | 現貨 |
規格 | 10.0mg/mL | 貨號 | ZCC146 |
應用領域 | 醫療衛生 | 主要用途 | 醫療器械EO殘留檢測 |
EO標準品/環氧乙烷標準溶液10.0mg/mL規格:10mg/ml
EO殘留測定時,取環氧乙烷標準溶液適量,制成六個濃度的標準溶液,各取10ml,制備六個濃度的標準品試樣。當標準品試樣達到氣液平衡時,不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進樣器,記錄EO的峰高(或面積)。根據不同濃度的標準溶液對應的峰高(或面積),繪制峰高(或面積)-濃度標準曲線。取樣品適量,配制成樣品試樣,同法測定峰高(或面積),以測得的峰高(或面積)從標準曲線上查得相應的標準溶液的濃度。根據公式,計算出EO殘留量。
圖片:
EO標準品/環氧乙烷標準溶液10.0mg/mL
規格:C(C2H4O):10.0mg/mL
執行標準:JJF1343
保存方式:4-10℃冰箱保存及使用
凈含量:10mL/支
保質期:壹年
測定醫療器械中的環氧乙烷殘留量采用的儀器配置為:頂空進樣器+分流/不分流進樣口(毛細柱進樣口)+氫火焰離子化檢測器(FID),色譜柱采用XX-5、XX-624或者聚乙二醇色譜柱(FFAP、WAX)等均可。測定2-氯乙醇的方法與環氧乙烷類似,也可以同時測定。
需要特殊說明的是2-氯乙醇是一種含鹵素的化合物,在ECD檢測器上較FID檢測器上具有更高的靈敏度,如果需要更高的靈敏度可選擇ECD檢測器單獨測定;如果作為過程檢驗或者快速檢測,可以選用FID檢測器實現環氧乙烷和2-氯乙醇的同時測定頂空氣相色譜法同時測定一次性醫療器械產品中的環氧乙烷和2-氯乙醇的殘留量。
環氧乙烷殘留的測定,其氣相色譜儀器條件如下:
氣相色譜儀:上海惠分GC-90
色譜柱:30m毛細柱
分流/不分流進樣口:進樣口溫度200℃, 分流比3:1
恒流模式:5ml/min
載氣:高純氮氣
柱溫箱升溫程序:40℃保持1min,15℃/min升溫至130℃,保持1min
檢測器:FID 250℃,氫氣30ml/min,空氣400ml/min 尾吹+柱流速30ml/min
頂空條件:平衡溫度80℃, 閥和定量環溫度90℃, 傳輸線溫度100℃, 平衡時間:30min,
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