Countstar Altair 全自動細胞分析儀適用于工業生產,采用一體機設計,無需外接電腦,其軟件數據管理和控制性能符合FDA CFR 21 Part 11,同時提供完整的IQ/OQ/PQ驗證方案及文件,滿足現代生物制藥工業的需求。
Countstar Altair 全自動細胞分析儀利用臺盼藍排斥方法,結合先進的光學成像技術和智能圖像識別技術,一步操作即可獲得細胞總數、密度、活力、直徑、結團率等信息。圖像質量能讓你深入了解細胞培養中微妙的變化。
Countstar Altair 全自動細胞分析儀適用于工業生產,采用一體機設計,無需外接電腦,其軟件數據管理和控制性能符合FDA CFR 21 Part 11,同時提供完整的IQ/OQ/PQ驗證方案及文件,滿足現代生物制藥工業的需求。
臺盼藍活率計數
工業生產
符合FDA 21 CFR Part 11法規
產品特性
專業人性化設計
一體化設計,告別PC時代;
操作簡單, 觸屏一鍵自動快速檢測;
靈活細胞分析程序,“APP"式管理程序
自動快速檢測
自動快速檢測,2.5分鐘內檢測5個樣本
定焦技術
定焦技術,無需人工調焦,減少人為誤差;
圖像識別、智能細胞分割。單一細胞識別20+種參數,細節一覽無余。
高精度 高穩定性
數據結果準確,可與流式對比;大樣本采樣量減少統計學誤差;樣品孔間、樣品板間測量結果CV<5%;同一儀器多次、不同儀器測量結果CV<5%
數據庫管理
500GB內存,可存儲超過16萬個樣品的數據;支持PDF、EXCEL、JPEG;USB2.0、3.0外接端口使數據輸出更便捷;數據多項目管理和數據便捷搜索
合規性
符合GMP和FDA 21 CFR Part 11法規;完整的3Q驗證和標準顆粒校準;人性化可靠可追溯的數據庫管理
技術參數
測量直徑范圍 | 3μm~280μm |
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濃度范圍 | 1×10? ~ 3×107/mL |
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物鏡放達倍數 | 2.5x |
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成像元件 | 500萬像素 CMOS相機 |
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USB | 1×USB 3.0 1×USB 2.0 |
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內置儲存 | 500GB |
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電源 | 110–230 V/AC, 50/60Hz |
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屏幕 | 10.4英寸 |
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重量 | 13kg(28lb) |
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尺寸(W×D×H) | 機器尺寸:254×303×453mm 外包裝尺寸:430×370×610mm |
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工作溫度 | +10℃~+40℃ |
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工作濕度 | 20%~80% |
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應用領域
Countstar工業生產中的應用
哺乳動物細胞廣泛用于生物制藥,如抗體,疫苗,肽和次級代謝產物,以上都是通過與哺乳動物細胞進行生物加工產生的。 在從抗體研發到生產的全過程中,許多步驟需要進行基于細胞測定的評估過程或質量控制。 如總細胞濃度和細胞活率將決定細胞培養的狀態。 與細胞轉染一樣,抗體親和力也決定于細胞水平。 Countstar儀器是基于圖像的細胞儀,可以幫助從研發到生產過程進行監控,并確保重現性和一致性。