產品簡介
詳細介紹
優點:
*符合現行版中國GMP,EU GMP以及ISO 14644要求,滿足制藥行業潔凈室測試需求
內置脈沖幅度分析器(PHA),滿足ISO 21501標準
提供100LPM、50LPM或1CFM流量 - 100LPM流量的1立方米樣本采集時間僅為10分鐘
大尺寸紅外觸摸屏,容易使用
泵的噪音極小,有利于改善工作環境
內置多種認證模式,可選擇中國新版GMP、EU GMP、ISO 、FS209E等標準,自動計算95%UCL值等系統生成的存儲和打印報告也符合相應的法規標準
提供完整的驗證手冊,有利于制藥監管規則達標
通過網絡瀏覽器控制潔凈室中的操作:設置、樣本、顯示、打印、下載數據
可選擇9種語言顯示和打印
電池可拆裝,可選購外接充電器,便于連續移動使用
儲存樣本方案,減少操作人員失誤
應用:
潔凈室檢測
ISO或EC GMP設施認證
粒子趨勢分析
統計過程控制
粒子漂移事故診斷
多點采樣
便攜式使用或固定
可通過不同的配件選項,用于不同的應用:
潔凈室驗證:三腳架、不銹鋼小推車
過濾器檢漏:扁式掃描槍、防靜電采樣管
移動小車的在線監測:無線傳輸配件、防靜電采樣管及支架
高壓氣體檢測:高壓氣體擴散器HPD
圖為高壓氣體擴散器HPD