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產品名稱
神經傳導速度測量儀Nerve conduction velocity measurement device
結構及組成/主要組成成分
由主機、鋰電池、電傳感器(一次性使用)和USB線纜組成。
適用范圍/預期用途
本產品用于測量腓腸神經傳導速度和感覺神經動作電位(SNAP)的振幅。
(一)產品概況:
DPHCheck糖尿病是糖尿病**常見的慢性并發癥,病變可累及中樞神經及周圍神經,以后者為常見。 由于缺乏統- -的診斷標準和檢測方法,其患病率有較大差異,在10%" 96%。Neur oletr ix公司開發的一款糖 尿病病變檢測裝置(DPHCheck) ,其原理在于檢測腓腸神經傳導速度和振幅變化,腓腸神經作為遠端感覺神經,是DPH神經傳導變化的生物標記物,能很好的提示DPN變化情況,為糖尿病的早期篩查與診斷提供依據。
本體重里: 60g 外形尺寸: 5.5 cm x 19.0 cm x 11.6 cm
功能優勢:
DPHCheck是一款能夠準確檢測糖尿病周圍的設備,并且操作簡便,能對檢測結果定里評估,早期發現,盡早進行防治。
產品技術優勢
1、**腓腸神經檢查裝置,與金標準有良好的相關性
腓腸神經檢查裝置DPNCheck為Heur oMetrix公司研發,目市面上無同類產品,產品具有的優勢; DPNCheck與 肌動電流描記器( 神經傳導檢查金標準)比較具有良好的相關性,就敏感性和特異性方面,振幅敏感性88%、特異性94%,傳導速度敏感性94%、特異性82%。
2、定童且標準化的檢測報告
通過在無正常受試人員身上使用DPNCheck檢測,從而獲取腓腸神經傳導反應的大規模數據庫,根據腓腸 神經的反應導出和振幅(Amp)及傳導速度(CV) 相關的正常界限值,-種是設定固定臨界值:異常值Amp < < 5uV、CV <41m/s (無需輸入年齡和身高即可使用),另-種根據Amp和CV分別受年齡和身高影響,設定年齡和身高的臨界值補償,所以可以根據身高和年齡的差異,變動相應Amp和CV的臨界值。
3、DPHCheck小巧,使用方便快捷
神經傳導速度測量儀DPNCheck無需特殊技術人員操作,使用簡單,檢查時間僅需3min即可完成,裝置設計小巧、 便攜,適合臨床i ]診篩查,同時也適用于糖尿病病人的跟蹤隨訪:整個檢測過程無特殊器械和場所需要,滿足并適用于各類醫生需求。
(二)人群:
內分泌科、糖尿病科、老年病科、康復科、神經外科和高干科等。
結構及組成:由主機、鋰電池、電傳感器(- -次性使用)和USB線纜組成。
適用范圍:本產品用于測童腓腸神經傳導速度和感覺神經動作電位(SHAP )的振幅。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬寶食藥監械經營備20220059號
醫療器械經營許可證
編號:滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注進20152074091
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