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氣囊式體外反搏系統由顯示器、心電模塊(包含心電導聯線)、脈搏模塊(包含血氧探頭)、電磁閥、空氣壓縮機、儲 氣罐、變頻調速器、囊套、床主體組成。氣囊式體外反搏系統主要供醫療單位用于改善人體冠狀動脈供血不足的癥狀 。
適用范圍:
1、心血管疾病:冠心病、穩定性和不穩定性心絞痛、急性心肌梗塞、陳舊性心肌梗塞伴有心肌缺血、病毒性心肌炎及其后遺癥、因心肌供血不足引起心律失常、經皮腔內冠狀動脈成形術后、冠狀動脈搭橋術后;
2、腦血管疾病:腦動脈硬化癥、短暫性腦缺血(TIA)、腦血栓形成、腦梗死(包括腔隙性腦梗死)、基底動脈供血不足(包括椎動脈型頸椎病)、血管性老年癡呆認知能力減弱;
3、眼科疾病:視網膜中央動脈栓塞(早期)、缺血性視神經、中心性漿液性視網膜脈絡膜病變、缺血性視神經回縮(包括外傷性視神經回縮);
4、其他疾病:突發性耳聾、動脈硬化性血管閉塞、血栓閉塞性脈管炎或伴有趾端潰瘍、末梢循環障礙、消化性潰瘍、病毒性肝炎、血管性陽痿;
特點:
5、1、噪音小≤61db:噪音可引起植物神經系統功能紊亂,表現在血壓升高,心率改變,心臟病加劇;
6、2、加強型囊套:復合彈性內囊充氣受力均衡,增加擠壓效率,減少壓力外泄,減少擠壓疼痛,同時囊套帶搭扣設計,包扎更牢固;
7、3、演示系統:自動模擬運行系統,不需采集信號,也可模擬運行,用于自動檢測設備和治療模擬示范;
8、4、SFDA、CE、ISO13485認證;
9、5、頸腰椎支撐墊、靠背角度大小可調:增加治療的舒適感,保護腰椎;
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬寶食藥監械經營備20220059號
醫療器械經營許可證
編號:滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號: 國械注準20163090402
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號: 國械注準20163090402
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號: 國械注準20163090402
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