產品簡介

來源于人胚胎腎細胞的HEK293細胞由于其易于轉染的特點，目前被廣泛用于各種治療性蛋白、疫苗中的病毒樣顆粒（VLP）、細胞和基因治療中的病毒載體生產或開展相關科學研究。在這些產品的生產純化過程中不可避免的會引入宿主細胞蛋白（HCP）雜質，從而降低產品的療效，并導致不良的毒性或免疫反應，因此需要將 HCP雜質降至實用水平。

ELISA法是一種使用簡單、靈敏度高且客觀的HCP檢測方法。本試劑盒應用雙抗夾心酶聯免疫檢測（ELISA）的實驗原理進行HEK293 HCP殘留量檢測，將HEK293 HCP標準品（36713-B）和待測樣本加入預包被抗HEK293 HCP抗體的酶標板（36713-A），然后加入稀釋后的素標記的HEK293 HCP檢測抗體（36713-C），最后加入Streptavidin-HRP（SA-HRP）（36713-D），形成抗體+抗原+抗體‐Biotin+ SA‐HRP 復合物，洗板后加入TMB顯色液（36713-H）顯色。TMB在HRP酶的催化下由無色轉化成藍色并在終止液（36713-I）的作用下最終轉化成黃色。黃色的深淺與樣本中被檢測到的HEK293 HCP的量呈正相關。本試劑盒可以用于生物制品純化工藝過程的優化、中間工藝過程的雜質控制以及終產品的放行檢測。

產品信息

實驗數據

1. 標曲數據

典型的參考標準曲線如下（以下標準曲線圖僅供參考，應以同次實驗標準品所繪標準曲線計算樣本含量）：

2. 檢測流程圖

圖2：實驗步驟流程簡圖