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翌圣生物科技（上海）股份有限公司
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10月分子診斷行業資訊
10月，陜西西安通報外省游客核酸檢測陽性，此次疫情已波及多省，各地采取了政策。國家衛健委發布《關于進一步強化當前冠核酸檢測服務的通知》，強調所有二級及以上綜合醫院、傳染病專科醫院、各級疾控機構等，均應當具備核酸檢測能力并提供檢測服務。同期，多家IVD企業公布2021年第三季度業績，整體向好。FDA批準了家用分子冠檢測試劑Detect C19 Test，代表了家用檢測迎來了更為準確的時代。作為一家專注于生命科學工具產業的高新技術型企業，翌圣生物科技（上海）股份有限公司（以下簡稱“翌圣生物”）設立IVD RDC為IVD企業提供多款定制化分子診斷原料。
1 FDA批準了家用分子冠檢測試劑Detect C19 Test，家用檢測迎來了更為準確的時代
Detect C19 測試是一種*的分子快速檢測(LAMP)，使用了非常舒適的鼻孔拭子，兩歲以上的兒童均可使用。與臨床研究中的高靈敏度 PCR 檢測相比，Detect 檢測顯示出 97.3% 的總體一致性。美國國立衛生研究院（NIH）直接簽下巨額訂單。
2 國家衛健委發文強調核酸檢測能力建設
3 歐洲冠疫情出現反撲
4 多家IVD企業公布2021年第三季度業績
10月份，多家IVD企業公布2021年第三季度業績。10月25日，金域醫學發布三季度報告。公告顯示，2021前三季度，公司主營收入86.17億元，同比上升47.87%；歸母凈利潤16.72億元，同比上升58.52%。10月25日，圣湘生物披露三季報。今年前三季度，公司實現營收32.67億元，實現凈利潤17.57億元，其中，第三季度凈利6.36億元。
5 圣湘生物股權激勵151人
6 康立明完成5.6億元規模D輪融資
7 翌圣生物IVD RDC為IVD企業提供多款定制化分子診斷原料
目前，翌圣生物IVD RDC已成功為IVD企業定制開發過免提取擴增試劑、快速擴增試劑、自動化儀器適配體系、超小體積反應體系、特種酶體系、防污染體系、凍干試劑等。幫助數百個分子診斷試劑開發項目順利進行，快速推向臨床實驗階段。
▲ 翌圣分子診斷原料產業運作模式
