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【十月資訊】風口上的MRD成新寵

2021-11-4  閱讀(327)

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【十月資訊】風口上的MRD成新寵


導讀

2021年10月22日,泛生子(GTH)宣布與復星醫藥( 600196.SH,02196.HK)控股子公司就泛生子Seq-MRD®(血液腫瘤微小殘留病)檢測服務簽訂商業化合作協議。此外閱爾基因與C2i Genomics關于MRD合作也再一次把MRD推向風口……


行業融資


   10月23日,腫瘤早篩科技企業覓瑞MiRXES宣布完成8700萬美元C輪融資。本輪融資由華潤正大生命科學基金領投,美國醫療基金Rock Springs Capital、新加坡經濟發展局投資私人有限公司 (EDBI) 、建銀國際、凱旋創投、晨嶺資本、諾輝創投等跟投。高榕資本曾于2018年投資覓瑞B輪融資。覓瑞是一家專注微小核酸(“miRNA")技術、致力于疾病早期診斷的高科技生物技術企業,產品管線覆蓋了常見的高發性癌種,同時也布局了心血管、代謝和傳染病等疾病的診斷產品。
   10月8日,求臻醫學完成了數億元人民幣C1輪融資。本輪融資由沂景資本領投,高新康養、京銘資本跟投,易凱資本擔任本輪融資的財務顧問。本輪融資主要用于求臻醫學進一步推動肺癌、消化道腫瘤伴隨診斷產品臨床注冊,腫瘤早篩產品及MRD(微小殘留病灶)產業化落地;同時,持續推進基于中國人群的腫瘤樣本庫、臨床數據庫的建設,為腫瘤新藥開發提供臨床支持。

  10月1日,智因東方完成近億元B+輪融資,老股東飛圖創投領投,豐廩資本跟投。智因東方深耕精準診斷技術十余年,本輪融資資金將進一步支持智因東方奠定其在基因遺傳病大數據精準診斷領域的地位。

產品上市


10月26日,NMPA發布醫療器械批準證明文件(準產)待領取信息,深圳市海普洛斯生物科技有限公司“人 EGFR/ALK 基因突變聯合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)"在列。這也是國內NGS領域第12個獲批的小panel產品。相關產品獲批如下:


▲ 圖引自網絡

MRD信息匯總


  10月22日,泛生子宣布與上海復星醫藥(集團)股份有限公司控股子公司江蘇復星醫藥銷售有限公司就泛生子Seq-MRD (血液腫瘤微小殘留病)檢測服務簽訂商業化合作協議。這次合作標志著泛生子在血液腫瘤及MRD檢測領域的產品在國內市場全面落地。
  閱爾基因與癌癥智能診斷公司C2i Genomics宣布達成戰略合作,共同開發基于人工智能算法和靶向富集突變技術的MRD監測產品并進行商業推廣。該戰略合作將結合C2i Genomics的人工智能(AI)驅動的癌癥智能平臺和閱爾基因的底層特異核酸擴增技術,在中國和美國為制藥和診斷領域提供高價值的服務。

  燃石醫學在Q2財報中分享了一些關于其MRD細節和計劃:MRD平行開發兩種策略檢測產品,計劃于2022年上市,針對肺癌的研究數據預計于2022年上半年發布,結腸癌、食管癌等癌種的臨床試驗也在計劃中;

早篩產品原料替換新時代,酶法甲基化轉化引風潮


10月22-23日,以及10月28-31日,第五屆國際腫瘤精準醫療大會以及第16屆國際基因組學大會(ICG-16)相繼于北京以及青島召開,翌圣生物作為受邀嘉賓參會,分享了基于酶法甲基化轉化技術在腫瘤早篩中應用。指出當前基于bisulfite技術轉化的傳統甲基化研究方法存在很大的不足:如對DNA損傷高,難以反應樣本真實表觀情況等。因此重磅推出基于酶法的甲基化轉化技術eTAPS。其主要優勢有:


更溫和:酶法對樣本轉化更溫和,減少了對DNA損傷,獲得數據更能反應樣本真實表觀修飾;


更高效:酶法轉化效率≥98%,因此只需要1次氧化-消化-核酸純化即滿足轉化需求,極大簡化了實驗步驟并節省時間;


回收率高:特殊處理的磁珠回收代替柱回收,整個轉化過程只需要一次DNA回收,提高了回收效率且適應自動化,實驗更高效,DNA回收率最高可達到80%以上。

民生要聞:三部委發布腫瘤診療質量提升行動計劃


10月15日,為進一步加強腫瘤診療管理,提高診療規范化水平,提升診療質量,國家衛生健康委、國家中醫藥局、中央軍委后勤保障部衛生局決定自2021年起開展“腫瘤診療質量提升行動"。其中第七點豐富腫瘤診療服務內涵,加強人文關懷中提到:推進腫瘤早期篩查。各地衛生健康行政部門要加強制度設計,針對適宜腫瘤病種制訂完善篩查指南,明確安全、有效、經濟的篩查方法,結合推進基本公共衛生服務、家庭醫生簽約服務、健康體檢等推進實施。廣泛開展培訓和科普宣傳,提高腫瘤早期識別能力和機會性篩查水平,促進早診早治。





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