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藥物結晶工藝新突破

閱讀:405      發布時間:2023-10-26
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在制藥工藝中,80% 的藥物活性組分是以晶型形式存在,而 40% 的工業醫藥結晶過程就采用了冷卻結晶,這種種的結晶方法不但成為了制藥工業中純化與分離的重要手段,加上結晶過程決定了晶體的純度和性質,并與藥物的生物利用度、穩定性、釋放性能、壓縮性能、質量可控性、臨床療效與安全性等產生相互影響,可見藥物結晶在藥物生產過程中擔任著重要的一環,也因此藥企愿意投放更多資源在這方面的技術上。


隨著科學技術的不斷創新及發展,一系列高新技術已被應用于藥物結晶的研究中,有助提高藥物結晶的效率和生產工藝可控性。


Technobis 的先進結晶系統多年來被制藥企業所廣泛使用,歷經 17 年,全球已擁有超過 600 家用戶,應用于各大研究實驗室,讓研究人員可以輕松實現對結晶過程的可視化、理解和監控,提高并加速了結晶研究。


全新升級|Crystal16 V3

結晶研究新標準




作為結晶系統技術供應商,Technobis 一直追求技術的提升,持續改進產品,近年其 Crystal16 及 Crystalline 也成功升級,以更先進的技術進一步提高結晶研究的效率和質量。這次我們就為大家介紹 Crystal16 V3 全新升級版本的優勢。



溫度依賴性溶解度曲線

從未如此簡單

Crystal16 結晶系統可用于多晶型、鹽或共晶形成。這臺輕巧的儀器使用 16 個并聯反應器,可以測試多種結晶條件,例如溶劑和溶劑混合物、化合物濃度、反離子、溫度曲線。Crystal16 更將自動化與透光率技術相結合,使研究人員能夠輕松確定清點和濁點,從而在早期階段獲得溶解度數據和 mg/ml 介穩區寬度 (MSZW),實驗中僅需要少于 100mg 的樣品即可在四小時內快速分別構建出四種不同溶解體系的溶解度曲線。


這次 Crystal16 V3 的全新升級,除了貫徹運用一體式設計來提高設備的維護和可靠性外,在性能上亦有各方面的提升:

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先進控溫技術

更低的結晶冷卻溫度


Crystal16 V3 改善了熱穩定性和測量范圍,集成了風冷功能,現可以同時在四個反應器塊上使用空氣冷卻來進行達到 -20°C 的控溫操作,使溫度范圍達至 -20 至 150°C,若選擇連接外部冷卻器,更可提高性能,在低至 -25°C 的溫度下進行結晶研究。


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突破性透光率技術

更強的分析能力



升級的設計還通過改進低濃度和高濃度的顆粒檢測提高了準確性,加強了分析能力。通過提高高濃度區域的檢測限,意味著可以測量更渾濁、更黑暗、更多微粒污染的樣品,甚至可能測量兩個連續結晶步驟的樣品。

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先進軟件

整合研發和分析功能


過往進行結晶實驗時,需要對實驗進行編程、監控結晶系統,然后傳輸數據到另一軟件進行數據分析。全新設計的軟件集成了綜合研發和分析功能,減省了數據傳輸的繁瑣步驟,整體軟件設計也更靈活、直觀、方便操作。




Technobis 的結晶系統不斷地創新及改進,以滿足研究人員及市場的新需求。其產品被廣泛應用于制藥、農化、學術研究領域等,為結晶研究的創造了更多的可能。




同期加推


10 月 27 – 29 日,力揚將會參與于福州舉行的中國晶體學會第九屆學術年會,歡迎屆時前來我們的展位,深入了解更多結晶研究的新技術或聯系力揚小助手,了解更多資訊!


展位號: 24

力揚企業有限公司

中國晶體學會第九屆學術年會

日期: 10 月 27 日 - 29 日

地點:福州市西湖賓館福建會堂



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