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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 南昌藥品恒溫恒濕箱

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  • 型號(hào)
  • 品牌 普桑達(dá)
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 北京市
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更新時(shí)間:2024/07/24 09:42:47瀏覽次數(shù):3526

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應(yīng)用領(lǐng)域 電子,制藥
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 南昌藥品恒溫恒濕箱以科學(xué)的方法設(shè)計(jì)制造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速實(shí)驗(yàn)、長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)、高濕等實(shí)驗(yàn)。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則:影響性試驗(yàn)中長(zhǎng)期、加速、高溫、高濕實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。

詳細(xì)介紹

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 南昌藥品恒溫恒濕箱性能技術(shù)參數(shù):

名稱

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(不帶光照)

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(帶光照)

型號(hào)

BY-150B(A)

BY-250B(A)

BY-150GA

BY-250GA

內(nèi)箱尺寸mm

(寬×深×高)

500*600*500

550*570*800

500*500*600

550*570*800

外箱尺寸mm

(寬×深×高)

620*800*1600

670*870*1700

620*800*1600

670*870*1700


指標(biāo)

控溫范圍

0~65℃(無(wú)光照)

10~65℃(有光照)

溫度波動(dòng)

                       ±0.5℃

濕度范圍

                       40~95%R.H

濕度偏差

                       ±3%R.H

光照強(qiáng)度

                       0——6000LX

照度誤差

                       ≤±500LX

控制方式

                       調(diào)溫調(diào)濕方式

電源

                       AC220V ±10% 50Hz


控制系統(tǒng)

制冷方式

                       壓縮機(jī)直接制冷

制冷劑

                       進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)

冷凝器

                      翅片散熱風(fēng)冷冷凝器

控制器

A型為進(jìn)口觸摸屏控制器      B型為進(jìn)口薄膜按鍵數(shù)顯控制器

傳感器

           PT100電阻,濕度采用干濕球測(cè)量法

循環(huán)系統(tǒng)

低噪音電機(jī),鋁質(zhì)多翼式離心風(fēng)機(jī),*的風(fēng)道單循環(huán)

加濕供水

自動(dòng)補(bǔ)水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵

加熱系統(tǒng)

                不銹鋼鎳鉻合金加熱管

控制端口

                配有RS232通訊端口

托盤

                2塊

安全保護(hù)

壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、超載保護(hù)、電器短路保護(hù)

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 南昌藥品恒溫恒濕箱用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速實(shí)驗(yàn)、長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)、高濕等實(shí)驗(yàn)。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則:影響性試驗(yàn)中長(zhǎng)期、加速、高溫、高濕實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。設(shè)備可選配備雙制冷系統(tǒng),滿足高性能更長(zhǎng)穩(wěn)定期試驗(yàn)要求。

用于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗(yàn),以確定和評(píng)價(jià)藥品有效期。

符合ICH、FDA、GMP和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。

運(yùn)行能耗低,可節(jié)省電力費(fèi)用。

供水可循環(huán)使用,不需施工排水設(shè)施。

設(shè)備安裝對(duì)用戶現(xiàn)場(chǎng)無(wú)特殊水電要求,噪音低、操作簡(jiǎn)便。

法國(guó)泰康(TECUMSEH)原裝全封閉壓縮機(jī)組,美國(guó)杜邦R404a環(huán)保冷媒。

完善的系統(tǒng)設(shè)計(jì),無(wú)需其它選配件,即可進(jìn)行完整試驗(yàn)。

符合標(biāo)準(zhǔn): 本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。

可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件: 

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天 

2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天 

3、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

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